北京细胞浓缩设备
大体系细胞浓缩系统具有以下特点:设备使用一次性全封闭耗材,避免开放操作的各种风险,同时提供袋对袋连接解决方案;单人即要操作,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好;仪器耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制;用户可灵活自定义参数,针对不同情况,实现高效率的细胞浓缩;可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求;所有数据可存储、查询、回溯和输出。满足用户登入权限管理、电子记录等要求,符合GMP附录《计算机系统》规定;专业售后服务团队,官方售后电话24小时响应;可与本公司细胞培养扩增系统、细胞洗涤制剂系统联合使用,产品线磨合成本低。中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。北京细胞浓缩设备
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。天津细胞制备设备销售价格谁知道大体系细胞浓缩系统,中博瑞康生产制造的大体系细胞浓缩系统怎么样啊?
细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具,难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来,致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直受到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等重要产品化工作。
中博瑞康已经基本完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。中博瑞康生产的大体系细胞浓缩系统详解,可以了解一下。
大体系细胞浓缩系统由以下部件组成:蠕动泵,可以控制管路中液体的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范围内可调节;旋压阀,操作简单、直观、高效,可同时操作2通道;管路压力监测器;触摸显示屏,10.1寸IPS多点电容触摸,1280*800的高清分辨率;报警系统,不同的灯光颜色配合提示音来提醒操作者;产品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;离心机出口压力监测器,探测范围在-50Kpa到+50Kpa之间,探测分辨率0.1Kpa;挂袋架;离心机,噪音低,集成盖开关监测、漏液监测、管路成分探测,配合分离杯;急停按钮,在紧急状况下,可一键停止所有运动部件;气泡控测器,可探测管路中的气泡,探测精度为0.7*管径。大体系细胞浓缩系统的故障解决方法,有人知道吗?细胞浓缩设备哪家好
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中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。北京细胞浓缩设备
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