北京全封闭细胞浓缩设备销售厂家

中博瑞康多年来持续专注细胞与基因治疗领域的国产工具研究和开发，是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、生产及服务的深入了解，中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”，全力推动国产替代。公司已经推出细胞制备工具家族系列化产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接，实现快速，高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。国产大体系细胞浓缩系统哪个牌子好？北京全封闭细胞浓缩设备销售厂家

干细胞药物开启制药新纪元，多能干细胞技术沉淀使干细胞可成为标准化质控药物。“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞、hESC和iPSC扩增、诱导分化，或成熟体细胞转化获得的干细胞及其衍生细胞，是符合特定药品放行标准用于患者的产品。考虑药物CMC标准，真正意义上的“干细胞药物”指拥有标准化生产流程、质量可控的干细胞药品，例如基于ESC及iPSC的潜在多能干细胞药物。iPSC是通过重编程、基因编辑等手段将体细胞还原成类似ESC的多能干细胞，具备与ESC相似的复制和分化特性。重庆细胞制备设备中博瑞康大体系细胞浓缩系统的优势有全自动性，即将手动操作变为自动，提高了产品的一致性和规范性。

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。

就细胞药物的申药过程而言，每一个环节都是难点。对于企业而言，每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点，其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例，其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备，细胞的转染修饰，细胞的扩增，细胞原液的整理，细胞原液的制剂包装以及质控测试等。每一个环节都无一例外地存在痛点，这都给相应的工具、设备开发提供以机会。谁了解大体系细胞浓缩系统，中博瑞康的大体系细胞浓缩系统怎么样啊？

细胞有自身免疫学特性，工艺设计需遵循免疫学特性，比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化，《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键，也是CDE和中检院的考核要点。依托基本模块单元和家族化产品，中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系，避免、减少了细胞制备过程的暴露，减少了细胞损失，同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外，差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点，以及细胞药物稳定性工艺要求原则，可高效帮助客户实现模块间对接，封闭链接，符合细胞药物生产需求。中博瑞康大体系细胞浓缩系统设备及耗材均自主研发生产，产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。山东细胞浓缩设备哪家好

什么是大体系细胞浓缩培养系统？北京全封闭细胞浓缩设备销售厂家

中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品，并广泛应用于干细胞、免疫细胞、基因治疗、科研用病毒生产、单抗生产等行业的细胞制备环节。现有自研产品与国外优异的细胞制备设备拥有可媲美的性能和质量，不仅满足客户定制化需求，同时也降低了用户的使用成本与时间成本，支撑高质量、高速度、高灵活、低成本的新兴药物的开发和申报上市。北京全封闭细胞浓缩设备销售厂家

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