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有机硅类研究资料表明,硅与生命有着极为密切的关系。有机硅化合物具有优良的生物可接收性、生理惰性和耐生物老化性能,是用途极为***的医用材料。如有机硅油用作血液消泡剂,有机硅凝胶用于皮肤***的***,硅树脂用于医疗器械的表面处理剂。聚烯烃聚烯烃是医用塑料的另一大品种,它主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和丙烯酸酯类及其共聚物等。由于聚乙烯、聚丙烯具有优异的物理力学性能,其化学稳定性、耐水性和生物相容性良好,无味、无毒、无嗅,植入体内无不良反应、密度小、易于加工成型,因此在医用高分子领域中得到广泛应用,是医用塑料中耗量比较大的一个品种。超高分子量聚乙烯耐磨性强、摩擦系数小、蠕动变形小、有高度的化学稳定性和疏水性,是制作人工髓、肘、指关节的理想材料。高密度聚乙烯、聚丙烯还可用来制作人工肺、人工气管、人工喉、人工肾、人工尿道、人工骨、矫形外科修补材料及一次性医疗用品。聚氯乙烯的化学稳定性好,有良好的耐化学药品性及耐有机溶剂性,力学性能和电性能良好,耐光和热的稳定性差。聚氯乙烯的性能可采用添加增塑剂来改善,增塑剂能使聚氯乙烯的可拉伸性和弹性增加,但拉伸强度降低。 哪家医疗注塑件质量比较好一点?医疗器械医疗注塑件出厂价
医疗注塑件应用:医疗设备领域的革新技术在医疗设备领域,无菌注塑件已经成为一种重要的生产技术,为医疗行业提供了更高效、更安全的设备生产方式。本文将从无菌注塑件的定义、特点、生产工艺以及应用领域等方面,深入探讨无菌注塑件在医疗设备领域的应用。一、无菌注塑件的定义及特点无菌注塑件是指通过塑料注射成型工艺制造出的具有特定形状和性能的塑料制品,能够在无菌环境下使用。与传统的塑料制品相比,无菌注塑件具有以下特点:1.高效生产:无菌注塑件的生产过程快速、高效,能够满足大规模生产的需求。2.卫生安全:无菌注塑件在生产过程中实现了严格的卫生控制,确保了产品的卫生安全。3.耐久性:无菌注塑件的材质和结构能够满足长时间使用的需求,不易损坏。4.轻便:无菌注塑件的重量轻,便于携带和使用。江苏十万级洁净车间医疗注塑件如何正确使用医疗注塑件的。
静脉**针产品组成的注塑件、挤出件是否可以从其他企业外部采购?【答】根据原国家总局发布的《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号)》规定“一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产”,静脉**针不在该通告附件《一次性使用无菌注、输器具产品目录》中,生产企业应基于风险评估结果选择适合的生产方式,以保证产品质量。谢谢
人工血管是柔韧的管状假体,用以替代患者因***或其它少见的退化性疾病所引起的血流减弱或堵塞以及搭桥旁路。对人工血管来说,所用的材料需具有下列基本要求:(1)材料应具有充分的力学强度,***安全地长期承受血压的搏动;(2)材料有较好的生物相容性和抗凝血性;(3)材料有**细菌附着并防止***的能力;(4)材料的柔性和弹性与人休血管匹配;(5)材料为多孔,以利于内皮细胞生长;(6)易于手术操作。一般说来,医用的人工血管可选用聚酯、聚四氟乙烯或聚氨酯材料。聚酯人工血管是用几微米直径的熔融挤出成型的聚合物多纤维丝经针织或平织而成。这种织物极其牢固,抗撕裂性好,且手术医生易于缝合及操作,未经涂覆的人工血管可用高压蒸汽、环氧乙烷和γ一射线等方法安全地灭菌,热机械性能不致发生明显改变。目前聚酯人工血管主要用于置换主动脉或髋动脉,并具有可靠性、耐久性和通畅性。聚四氟乙烯是一种憎水性、化学惰性的聚合物。应用于人工血管需将它制成多孔的、具有柔性的管形。由于材料十分柔软,因此易于缝合和操作,且能耐受,其抗凝血性能较聚酯好,一般用于小直径的血管。聚氨酯具有高弹性、高模量和良好的血液相容性,作为假体材料可与宿主动脉相适应。 医疗注塑件 ,就选舒普瑞医疗注塑件(苏州)有限公司,用户的信赖之选,有需求可以来电咨询!
医疗器械环氧乙烷灭菌产品出厂检验是否可以按照GB/T18279.111.1b)条款要求,采用EPCD(BI)检测结果作为产品无菌合格判定依据?【答】企业应当按照法规要求,参考相关标准和指南,充分考虑产品特点、预期用途、工艺稳健度以及质量管理体系运行水平,特别是无菌控制能力、灭菌过程监控能力以及工艺验证充分性等,经过风险评估,确定灭菌合格判定依据。
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近20年来,骨、关节、皮肤、眼、耳、鼻、牙、牙周组织、牙槽嵴、颌关节、**切除等的修复和置换已经改善了成千上万人的生活质量。鉴于修复和置换技术的临床目的是缓解疼痛并对缺陷进行***,其设计目标应该是使假体材料在正常的生理条件下,在相当长的时间内具有完整性和功能性。一般而言,作为修复和植入的塑料应能很好地被机体接受,并能在侵蚀性的环境中承受周期性的负载,因此这类塑料应具有下列性能:(1)生物相容性好;(2)较好的力学性能;(3)植入体有适合组织附着的表面状态,包括表面空隙大小、形态和分布;(4)在生理环境中材料的稳定性好;(5)具有对组织附着、长上及长入的能力;(6)材料的弹性和组织的弹性匹配;(7)易于成型加工。医疗器械医疗注塑件出厂价
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