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时间:2023年12月10日 来源:

舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司所加工的产品是先通过数控设备加工,然后经过清洗、灭菌后成品包装;半成品加工时进行了尺寸检验,后面的清洗、灭菌工艺不会对尺寸造成影响,我们能不能连续生产几批,对过程检验数据,与成品检验数据进行对比分析,若成品检验数据相对过程检数据无变化,以此来证明,后续清洗、灭菌工序不会对产品尺寸造成影响。然后成品检验时,直接引用过程检的尺寸数据,不再进行重复尺寸检验,是否可以?【答】《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中规定“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明。必要时,应当给出经过确认的替代解决方案。”因此,如能提供后续加工工序不会对产品尺寸造成影响的验证材料,并在成品检验规程中予以说明,可以通过过程检验对产品尺寸进行控制。舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司致力于提供CDMO,有想法的可以来电咨询!太仓CDMO公司排名

舒普瑞医疗是一家专注于医疗器械生产的公司,其无菌注塑件和母婴塑料制品备受市场认可。作为医疗器械行业的带头企业,舒普瑞医疗的无菌注塑件和母婴塑料制品在提高产品安全性和保障婴幼儿健康方面发挥着重要作用。舒普瑞医疗的无菌注塑件采用医用级塑料制成,严格遵循国际医疗器械质量标准。这些注塑件广泛应用于母婴塑料制品中,如奶瓶、奶嘴、安抚奶嘴等。无菌注塑件的生产工艺和严格的质量控制确保产品的卫生安全,有效预防细菌污染,保护婴幼儿免受传染。在母婴塑料制品方面,舒普瑞医疗的产品不仅具有性价比的材料和坚固的结构,而且符合人体工程学设计原则,提供舒适和安全的使用体验。母婴塑料制品经过严格的质量检测,不含有害物质,确保婴幼儿使用时的安全性。舒普瑞医疗致力于提供高质量、安全可靠的无菌注塑件和母婴塑料制品,为婴幼儿的健康成长保驾护航。公司不断进行研发创新,提升产品的质量和功能,以满足婴幼儿和家长的需求。未来,舒普瑞医疗将继续投入更多资源和努力,为全球婴幼儿提供更安全、健康的母婴塑料制品,为家庭带来更多的关爱和便利。南通本地的CDMO舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司是一家专业提供CDMO的公司,有想法的可以来电咨询!

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舒普瑞医疗器械无菌注塑件——医疗行业的可靠选择在医疗行业,确保医疗器械的无菌性是非常重要的。注塑件是一种常见的医疗器械部件,其无菌性也是不可或缺的。本文将介绍医疗器械无菌注塑件的优势、应用领域以及一些成功案例,为读者提供多方面的了解。一、医疗器械无菌注塑件的优势1.高精度:医疗器械无菌注塑件具有高精度特点,能够满足医疗器械对尺寸精度、表面质量等要求。2.轻量化:注塑件可以通过一体化成型,减少零件数量,减轻医疗器械的重量,方便医护人员操作。3.耐腐蚀:医疗器械无菌注塑件具有较好的耐腐蚀性,能够保证医疗器械在长期使用过程中保持性能稳定。4.无菌性:医疗器械无菌注塑件在生产过程中采用高温干燥、辐射灭菌等工艺,确保部件的无菌性,为医疗工作提供安全保障。CDMO,就选舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司,用户的信赖之选。

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