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舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司所加工的产品是先通过数控设备加工,然后经过清洗、灭菌后成品包装;半成品加工时进行了尺寸检验,后面的清洗、灭菌工艺不会对尺寸造成影响,我们能不能连续生产几批,对过程检验数据,与成品检验数据进行对比分析,若成品检验数据相对过程检数据无变化,以此来证明,后续清洗、灭菌工序不会对产品尺寸造成影响。然后成品检验时,直接引用过程检的尺寸数据,不再进行重复尺寸检验,是否可以?【答】《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中规定“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明。必要时,应当给出经过确认的替代解决方案。”因此,如能提供后续加工工序不会对产品尺寸造成影响的验证材料,并在成品检验规程中予以说明,可以通过过程检验对产品尺寸进行控制。给药器 ,就选舒普瑞给药器(苏州)有限公司,用户的信赖之选,欢迎新老客户来电!苏州吸入器给药器图片
舒普瑞医疗器械无菌注塑件——医疗行业的可靠选择在医疗行业,确保医疗器械的无菌性是非常重要的。注塑件是一种常见的医疗器械部件,其无菌性也是不可或缺的。本文将介绍医疗器械无菌注塑件的优势、应用领域以及一些成功案例,为读者提供更***的了解。一、医疗器械无菌注塑件的优势1.高精度:医疗器械无菌注塑件具有高精度特点,能够满足医疗器械对尺寸精度、表面质量等要求。2.轻量化:注塑件可以通过一体化成型,减少零件数量,减轻医疗器械的重量,方便医护人员操作。3.耐腐蚀:医疗器械无菌注塑件具有较好的耐腐蚀性,能够保证医疗器械在长期使用过程中保持性能稳定。4.无菌性:医疗器械无菌注塑件在生产过程中采用高温干燥、辐射灭菌等工艺,确保部件的无菌性,为医疗工作提供安全保障。苏州吸入器给药器图片给药器,就选舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司,用户的信赖之选,有想法的不要错过哦!
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舒普瑞医疗器械的注塑机与产品的匹配性注塑机是产品实施中重要的一环,特别是能与产品相匹配的注塑机是先决条件。除了注塑机的精度、稳定性、人机界面等等外,还要充分考虑注塑机的比较高射出速度、比较大射出压力、响应速度等。其中,还有更为重要的一项参数,那就是注塑机的熔胶量,也就是我们常说的螺杆大小。舒普瑞品质稳定的原料关于原料选择这方面,作为零部件供应商没有太多的话语权,但我们可以在客户选择原料的阶段给予相关的使用经验。较为重要的是在正式的量产阶段,如何能保证原料来料的品质水准,也即是说,如何在原料投入使用前能发现原料的异常更为重要。质量部试验室配备相对应的试验设备,合格的作业人员,对来料进行科学、合理,并严格地按照相关的质量体系要求进行检验,从而达到使用中的原料品质水准一致性。苏州吸入器给药器图片
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