上海CDMO欢迎选购

时间:2024年03月28日 来源:

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舒普瑞医疗是一家专注于医疗器械生产的公司,其无菌注塑件和CDMO业务备受市场认可。舒普瑞医疗的无菌注塑件和CDMO业务在提高产品安全性和满足客户需求方面发挥着重要作用。舒普瑞医疗的无菌注塑件采用医用级塑料制成,广泛应用于各类医疗器械中。无菌注塑件的生产工艺和严格的质量控制确保产品的卫生安全,有效预防细菌污染,保障患者的健康安全。在CDMO业务方面,舒普瑞医疗为客户提供一站式医疗器械定制服务,从设计、开发、制造到包装等环节,为客户提供到位的支持和解决方案。舒普瑞医疗拥有完善的技术团队和设施,能够满足不同客户需求,定制多种医疗器械产品,包括注塑件、手术器械、输液器等。作为一家高度综合的医疗器械企业,舒普瑞医疗的无菌注塑件和CDMO业务结合得非常紧密。无菌注塑件是医疗器械制造的重要组成部分,而CDMO业务能够为客户提供更多定制化的医疗器械解决方案,帮助客户提高产品品质和市场竞争力。总之,舒普瑞医疗的无菌注塑件和CDMO业务为医疗器械行业带来了创新和发展的机遇。未来,公司将继续致力于不断提升产品质量和技术水平,为客户提供更加好的、安全、可靠的医疗器械产品和服务,为健康事业和人类福祉作出更大的贡献。舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司致力于提供CDMO,期待您的光临!

舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司所加工的产品是先通过数控设备加工,然后经过清洗、灭菌后成品包装;半成品加工时进行了尺寸检验,后面的清洗、灭菌工艺不会对尺寸造成影响,我们能不能连续生产几批,对过程检验数据,与成品检验数据进行对比分析,若成品检验数据相对过程检数据无变化,以此来证明,后续清洗、灭菌工序不会对产品尺寸造成影响。然后成品检验时,直接引用过程检的尺寸数据,不再进行重复尺寸检验,是否可以?【答】《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中规定“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明。必要时,应当给出经过确认的替代解决方案。”因此,如能提供后续加工工序不会对产品尺寸造成影响的验证材料,并在成品检验规程中予以说明,可以通过过程检验对产品尺寸进行控制。舒普瑞医疗器械(苏州)有限公司为您提供CDMO,欢迎您的来电!淮安CDMO价格

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