内蒙古高分子毒理学试验项目

中药长期毒性实验一般需采用两种动物进行，即啮齿类（常用大鼠）和非啮齿类（常用Beagle犬或猴）；皮肤外用药的长期毒性实验常用家兔和豚鼠，特别需要也可用猴。受试药物应选用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的中试样品。剂量设计，高剂量应使动物出现明显毒性或严重的毒性反应或个别动物出现死亡，中剂量应使动物出现轻微的或中等程度的毒性反应且其剂量在高、低剂量之间并与二者成倍数关系，低剂量应高于药效学试验的比较好有效剂量且动物不出现毒性反应；一般情况下至少应设3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组，必要时还需设立空白对照组和/或阳性对照组。受试物的给药途径一般要求与临床拟用途径一致，当临床给药途径在动物身上难以达到或根本无法达到时可允许用别的给药途径，但应与临床的给药途径尽量接近并充分保证受试物给药剂量的准确性和药物的稳定性。给药周期应是临床疗程的3倍，恢复期观察时间的长短应视实验的具体情况而定，若实验中某些检查指标出现异常，可将恢复期相应延长。恢复期观察的目的是了解被试药物致动物毒性反应的可逆程度，发现可能出现的迟发性反应。上海哪里可以做急性经口毒性试验？内蒙古高分子毒理学试验项目

第二阶段试验，包括：a)亚急性毒性试验；b)致突变试验：1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因突变试验（体细胞基因水平，体外试验）；2)体外哺乳动物V79细胞基因突变试验（体细胞基因水平，体外试验）；3)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（体细胞染色体水平，体外试验）；4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验（体细胞染色体水平，体内试验）；5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（体细胞染色体水平，体内试验）；6)程序外DNA修复合成试验（DNA水平，体外试验）；7)小鼠精原细胞染色体畸变试验（性细胞染色体水平，体内试验）。2.3第三阶段试验，包括：a)亚慢性毒性试验；b)致畸试验。2.4第四阶段试验，包括：a)慢性毒性试验；b)致*试验。毒理检测试验项目确定原则1原则要求应根据消毒剂的特点、使用范围和安全性评价前一阶段毒理试验的结果，确定毒理试验项目。2必做的毒理试验项目消毒剂应进行以下试验项目：a)急性经口毒性试验；b)1项致突变试验。保健品毒理学试验服务电话哪里可以做28天经口毒性试验？

急性经皮毒性试验目的：急性皮肤毒性试验是指经皮一次涂敷受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。该实验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用产生的毒性反应，可为化妆品原料毒性分级，确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量提供依据。常见类目：农药急性经皮毒性试验：GB15670化妆品急性经皮毒性试验：GB7919化学品急性经皮毒性试验：GB/T21606急性吸入毒性试验目的：该测试可以对挥发性的农药经呼吸道进入机体后，对呼吸道及全身的损伤程度进行评价，为农药的安全评价和制定相应的防护措施提供依据。常见类目：化学品急性吸入毒性试验：GB/T21605农药急性吸入毒性试验：GB15670

就拿小鼠局部淋巴结试验（LLNA）举例来说，它动物毒理试验的原理是：过敏剂可诱导引起作用位点的引流淋巴结内淋巴细胞增殖，其增殖程度与过敏剂的剂量和致敏效力成正比，从而提供了一种简单的获取定量测量致敏性的方法。动物毒理试验试验动物：成年未生育过且未受孕的雌性小鼠，一般是8周到12周，而且体重小于平均体重的±20%。动物毒理试验样品状态：应为液体、悬浮液、凝胶或膏状物，此类样品可应用小鼠的耳部。动物毒理试验试验步骤：LLNA试验一般采用剂量反应方式，医疗器械供试样品可能为浸提液。在对高毒性浸提液进行检验的时候，比较推荐采取剂量反应方式和稀释浸提液。将适宜的样品连续3天应用于指定小鼠双耳的背侧，通过测定每只动物或汇集的淋巴结样品来确定淋巴结反应，为了检验动物毒理试验样品的潜在毒性，动物毒理试验中应每天观察双耳可能会干扰结果解释的刺激迹象并记录观察结果。快速生物降解性 密闭瓶试验。

动物实验和体外（替代）实验主要有以下两点不同之处：***、实验对象不同。动物实验一般采用实验动物（兔、豚鼠、小鼠）进行实验。替代试验的主要实验对象有重组人体组织模型（如3D皮肤模型）、离体组织（如牛眼）、细胞（人或动物的细胞系）和细菌（细菌回复突变试验）。与此对应的，不同实验对象对不同实验处理的敏感性不同。如可溶性受试物浓度较高时，渗透压较高导致哺乳动物细胞损伤，细胞试验不能正常进行。而同一浓度进行动物试验，可能可以获得试验结果。同一样品，采用不同的替代试验，结果也可能不同。有些染发剂进行两项遗传毒性试验（细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验）时，细菌回复突变试验结果为阴性，另一项结果为阳性。那是因为他们的作用机制不同，但只要其中一个阳性，那即是存在安全风险。第二、评价方式不一致。同为测定皮肤腐蚀/刺激的实验，动物实验的评价方法为肉眼观察给予受试物后的皮肤反应，而基于皮肤模型的评价方法为测定吸光度以计算出经不同处理的组织的相对细胞活力。毒理检测机构毒理检测哪些部门可以做？保健品毒理学试验服务电话

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药生殖毒性实验 包括一般生殖毒性、致畸敏感期生殖毒性、围产期生殖毒性3方面，可分别判定受试物对妊娠前和妊娠初期生殖毒性、胚胎毒性和致畸性，分娩、哺乳及胎儿晚期发育、出生后生长和发育毒性的可能影响。围产期生殖毒性实验可以发现在一般生殖毒性、致畸敏感期生殖毒性实验中可能掩盖的致畸性，该期实验是评估药物生殖毒性的关键。近年来发展了3种生殖毒性短期体外筛查实验，即细胞体外培养、***体外培养、全胚胎培养。这3种实验方法具有节约经费、快速检查致畸原的优点，但操作复杂，且应注意同一药物体内实验和体外实验对胚胎发育的异常影响存在差异。内蒙古高分子毒理学试验项目

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