安徽GMP无尘车间装修设计规范

    GMP认证无尘车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。GMP车间净化工程为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别**，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。 根据GMP认证检查标准，室内装修要符合什么要求？安徽GMP无尘车间装修设计规范

从食品洁净车间装修角度来说，清洁作业区作为食品工厂重要的功能区，要求食品洁净车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，CEIDI西递会在设计及装修工作中特别注意几个要点：1、各净化操作间集中设置前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。3、食品车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。4、关于车间的结构根据《食品无尘车间设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘工业GMP无尘车间装修材料区别根据GMP无尘车间的规范要求标准，在设计和安装无尘车间时应该考虑到尽量避免出现不易清洁的部位。

    目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，人流物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。PCR是聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DN段，可看作生物体外的特殊DNA复制。避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。

压差设计PCR实验室应设计为负压洁净室，通过压差控制，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染，并且降低扩增产物对人员和环境的污染。各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压，＞10Pa，实验与闸间之间的气流组织方向为：试剂准备区空气流向闸间，标本制备区流向闸间，而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区，纯化区同理；同时按照试剂单向流方向，各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向，由试剂准备区（+20Pa）、标本制备区（+15Pa）、扩增反应一区（-5Pa）、纯化区（-10Pa）、扩增反应二区（-20Pa）、到后纯化区（-25Pa）压力逐渐降低，形成单向负压压力梯度。通过GMP要求的洁净车间是医疗器械生产的前提和重要保障。

     装修施工要点（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。GMP无尘车间装修要具备资质吗？新型GMP无尘车间装修施工

GMP无尘车间装修施工，标准是什么？安徽GMP无尘车间装修设计规范

水磨石无尘车间地面，施工质量会失控。金属隔珊通风地面，用于垂直单项流无尘车间作为回风隔栅使用，一般采用多孔板。粘贴性无尘车间地面，有聚氯乙烯软板，聚氯乙烯半硬板等，常用的有板材和卷材形式，具有一定的弹性，耐磨不起尘，易清洗，耐腐蚀，防静电，但整体性差，接缝和粘贴施工质量失控后，影响使用效果，适用于电子、精密制造的一般无尘车间。另外对于要求比较高的无尘车间，还需要做无尘车间地面的防静电处理。通过使用防静电水磨石做面层，再通过铺设静电接地网来达到防静电效果。如果无尘车间地面采用防静电水泥砂浆，那么久需要添加静电接地网来达到防静电功能。一般来说，电子无尘车间对防静电的要求会比较高。安徽GMP无尘车间装修设计规范

上海尧尘净化科技有限公司在手术室系统工程，实验室动物房，无尘车间，GMP车间一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。尧尘净化是我国建筑、建材技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。尧尘净化以手术室系统工程，实验室动物房，无尘车间，GMP车间为主业，服务于建筑、建材等领域，为全国客户提供先进手术室系统工程，实验室动物房，无尘车间，GMP车间。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国建筑、建材产品竞争力的发展。