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标准物质家族：多年以来，在测量领域一直就存在一些关于有证标准物质和标准物质的层级问题的热烈的争论。争论的起因源于各种标准物质的名称。在术语层级中，标准物质（RM）具有“较高”的地位，因为它有一个较高级的概念（可谓之‘家族名’），而有证标准物质（CRMS）只是一个“从属”的概念（只是家族中的一员）。其他具有从属概念的例子还有：‘工作标准物质（WRMS）、‘校准物质（CALS），或‘基准标准物质（PRMs）’等。这种层级并不是一种价值的判断，而只是术语学上的层级。‘有证，和‘基准，是限定词，标志着标准物质（RM）的特殊组群。因此，所有有证标准物质（CMRs）都是标准物质（RMS），但标准物质（RMS）不都是（CRMS）。在测量领域中，基准物质（PRMs）和有证标准物质（CRMs）应该具有‘较高的计量学层级，因为它载有一个或多个可溯源的量值，每个量值都附有一个相关的测量不确定度。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。安徽药品标准物质目录

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书的内容结构：①封面；②概述；③材料来源和制备工艺；④认定值和不确定受；⑤均匀性和稳定性；⑥特性量值的测量方法；⑦溯源性描述；⑧正确使用说明；⑨运输和贮存；⑩安全警示。证书封面内容：①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号。②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。③证书编号：应具有单独性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，较初定值日期和所有修订日期都应给出。⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。宁波食品标准物质目录有些标准物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

标准物质是以特性量值的均匀性、稳定性和准确性等特性为主要特征的。为获得这些基本特征，标准物质起码应满足以下基本条件的要求。材质均匀：从理论上讲，如果物质的一部分（单元）的特性值与另一部分（单元）的特性值没有明显差异，则该物质的该特性是均匀的。但是，完全均匀的物质是不存在的，物质内部和单元之问或多或少会存在有不均匀性，在贮存过程中，也会发生层析、偏析、聚集等不均匀的倾向，因而，均匀是相对的，而不均匀是肯定的。如果物质的一部分(单元）的特性值与另一部分（单元）的特性值之间的差异不能被实验检测出来，或检测出来的差异很小且相对于测量准确度要求来说是可以忽略的，则该物质的该特性就可以视为“均匀”的。均匀性就是与“物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态”。由于标准物质的特殊功能和用途，因而对其均匀性具有很高的要求。然而，物质各部分之间特性量值是否存在差异，必须用实验方法才能确定。因此，所谓均匀性是指物质各部分之间特性量值的不能用实验方法“准确地”检测出来。

标准物质的特点与性质：(1)标准物质可用于校准仪器。分析仪器的校准是获得准确的测定结果的关键步骤。仪器分析几乎全是相对分析，肯定准确度无法确定，而标准物质可以校准实验仪器。(2)标准物质用于评价分析方法的准确度。选择浓度水平、准确度水平。(3)标准物质当作工作标准使用，制作标准曲线。仪器分析大多是通过工作曲线来建立物理量与被测组分浓度之间的线性关系。分析人员习惯于用自己配制的标准溶液做工作曲线。若采用标准物质做工作曲线，不但能使分析结果成立在同一基础上，还能提高工作效率。每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。

成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。按照要求，证书必须包含以下三个方面的信息：·物质的描述；正确使用所必需的所有信息；建立置信度方面的信息。有证标准物质的特性值应当可通过不间断的校准链溯源到相关SI基本单位、其他公认的有证标准物质或经很好确认的标准方法。在任何情况下，标准物质的研制机构或生产机构(者）都要在有证标准物质证书的有关溯源性说明中阐述取得其特性（量）值（及其不确定度）的原理和程序。研制者在研制标准物质过程中必须要进行稳定性考察。宁波药品检验用标准物质供应商

一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。安徽药品标准物质目录

标准物质的不确定度的定义为：GUM中描述的程序和较新认定程序都强调了“合理地（reasonably）”这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的；另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99．9%，有证标准物质（CRM）的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。安徽药品标准物质目录

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