江苏食品检验标准物质分类

标准物质的不确定度的定义为：GUM中描述的程序和较新认定程序都强调了“合理地（reasonably）”这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的；另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99．9%，有证标准物质（CRM）的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。有些标准物质其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。江苏食品检验标准物质分类

打开后的标准物质如何保存和维护？标准物质证书中有时会规定“一次性使用”，这些标准物质一般不稳定或具有较高的量值准确度，如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质，在打开包装后量值易发生超出不确定度范围的变化，应按照要求尽快移取，不能留存后反复使用。可一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。对于可多次使用的有证标准物质，确保标准物质包装单元开封后的恰当保存和包装、证书的完整性非常重要，某些情况下，有必要根据证书要求，对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止沾污的措施。如何做好标准物质使用环节中的维护常常是用户困惑的问题。国际通用计量学基本术语(VIM)中规定：测量标准的维护是为使测量标准的计量特性能保持在规定极限内所必需的一组操作。通常包括对预先规定的计量特性的周期验证或校准，在合适条件下的储存以及精心维护和使用。标准物质作为一种测量标准，也应进行定期的维护、核查，以确保其量值的可靠性。徐州标准物质有哪几种药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。

国际物质的量咨询委员会定义了新术语“基准标准物质”：“基准标准物质是具有较高计量学品质，用基准测量方法确定量值的标准物质。”使用基准测量方法进行化学成分表征在计量学上来说是十分合理的，但是，这样符合定义要求的测量方法的很少。使用基准测量方法时，给一个标准物质定值常由一个实验室单独完成。如今，符合定义要求，可用于化学成分量测量，被认为是潜在基准测量方法的有上述提到过的重量法、容量法、电量（库仑）法、冰点下降法、同位素稀释质谱法等。这些方法的精确度很高，系统误差却很低甚至趋近于零．因此能够在有限的不确定度范围内测量参数的值。例如，同位素稀释质谱法能够克服痕量元素精确测定中的许多问题。它能够比较不同质量的同位素原子的数量比率，同时不要求定量分离样品。从理论上说，得出的结果是直接溯源到基本单位摩尔的。以同位素标记元素或化合物标记样品，再设法使同位素均匀，这样就能够用质谱法在没有任何基体作用的情况下测定样品中被分析物的比例。

准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。(1)准确性：通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度，不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性：均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性，精密度受取样量的影响，标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的较小取样量一般都会在标准物质证书中给出。(3)稳定性：稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。

实验室间比对研究要注意的是，在实验室数量足够满足要求的情况下，如果在第1轮实验室比对研究中，只有个别实验室的测量结果离群，其他实验室的测量结果一致性很好，且能满足目标有证标准物质的定值要求，也可将测量结果离群的实验室剔除，在剩余的实验室间开展定值测量。当参与实验室所用不同方法的结果在它们的测量不确定度范围内完全一致时，系统误差的发生几率很小。这是因为一个实验室中系统误差的来源跟其他的实验室的系统误差通常是没有联系的，因而通常保留系统误差后来计算真值的合理估计。定值测量较终结果是将各个实验室的值作为具有同等品质的整体对待，并据此计算出测量结果的较终平均值和标准偏差。选择、购买标准物质应考虑稳定性。合肥药品检验用标准物质供应商

有证标准物质须附有符合一定要求的认定证书。江苏食品检验标准物质分类

标准物质按特性值的学科特点分类方法：这种分类方法是根据特性量所反应的学科特点及所应用的学科进行分类的。通常分为：·化学成分或纯度标准物质，物理（物理化学）特性标准物质，工程技术特性标准物质，生物化学量标准物质。按标准物质的应用领域分类方法：此种分类方法是根据标准物质所预期的应用领域或学科进行分类。国际标准化组织标准物质委员会（IsO/REMc0）对标准物质的分类就是采用了这种方法。ISO/REMCO将标准物质分为十七类：地质学，核材料，放射性材料，有色金属，塑料、橡胶、塑料制品，生物、植物、食品，临床化学，石油，有机化工产品，物理学和计量学物理化学，环境，黑色金属，玻璃、陶瓷，生物医学、药物，纸，无机化工产品，技术和工程。江苏食品检验标准物质分类

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