南京药品标准物质种类

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书编写的一般要求：①证书是认定机构（或生产单位）向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。②凡经国家计量行政部门批准发布的国家（有证）标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。④证书和标签的表述要求：文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义；所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念；按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号；公式、图表、表格、数据应准确无误。使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的较重要的工具。南京药品标准物质种类

国际物质的量咨询委员会定义了新术语“基准标准物质”：“基准标准物质是具有较高计量学品质，用基准测量方法确定量值的标准物质。”使用基准测量方法进行化学成分表征在计量学上来说是十分合理的，但是，这样符合定义要求的测量方法的很少。使用基准测量方法时，给一个标准物质定值常由一个实验室单独完成。如今，符合定义要求，可用于化学成分量测量，被认为是潜在基准测量方法的有上述提到过的重量法、容量法、电量（库仑）法、冰点下降法、同位素稀释质谱法等。这些方法的精确度很高，系统误差却很低甚至趋近于零．因此能够在有限的不确定度范围内测量参数的值。例如，同位素稀释质谱法能够克服痕量元素精确测定中的许多问题。它能够比较不同质量的同位素原子的数量比率，同时不要求定量分离样品。从理论上说，得出的结果是直接溯源到基本单位摩尔的。以同位素标记元素或化合物标记样品，再设法使同位素均匀，这样就能够用质谱法在没有任何基体作用的情况下测定样品中被分析物的比例。南京国家食品标准物质有哪几种二级标准物质具有规定的不确定度。

标准物质证书中的具体的要求：证书正文内容：认定值和不确定度认定值和不确定度应以列表形式给出。提供的不确定度应指明来源，扩展不确定度要注明包含因子，标准不确定度要注明测量组数和重复测量次数。如需要给出未认定值、参考值或信息值，应加注释，避免与认定值混淆。均匀性和稳定性检验简要描述抽样方法、抽样数、均匀性检验方法和检验结果，给出使用的较小取样量。简要描述在规定的保存条件下．稳定性考查的结果，给出有效期。特性量值的测量方法明确给出定值测量方法，当被确定的特性量值较多时，应列表分别表示。当使用几种方法对标准物质认定时，应加以说明。当几个实验室或单独的分析人员共同为标准物质定值时，应列出所使用的方法，并在附件中列出联合定值的实验室名称和分析人员名单。

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书的内容结构：①封面；②概述；③材料来源和制备工艺；④认定值和不确定受；⑤均匀性和稳定性；⑥特性量值的测量方法；⑦溯源性描述；⑧正确使用说明；⑨运输和贮存；⑩安全警示。证书封面内容：①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号。②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。③证书编号：应具有单独性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，较初定值日期和所有修订日期都应给出。⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。有证标准物质是什么呢？

依据有证标准物质的类型及其潜在用途，定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质，可以选择下列方法模式进行定值测量。单个的实验室可以使用单独的测量方法表征单一成分的纯物质，如纯杀虫剂的有证标准物质或要求重量法制备需分析的溶液。这种情况下，较好使用基于不同基本原理的两种或两种以上经充分确认的分析测量方法，如果结果在总不确定度范围内一致，就可以认为所使用的任一方法都没有偏差。这时可以认为平均值是真值的可靠估计。例如，同时使用气相色谱法、高压液相色谱法、差示扫描量热法为纯杀虫剂进行认定定值测量。在这种情况下，相对于有证标准物质的预期用途，所用的方法应该具有较小的测量不确定度。标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。药品标准物质供应管理

认定者发布的信息能够满足使用者的要求。南京药品标准物质种类

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