中国食品标准物质的机构

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书的内容结构：①封面；②概述；③材料来源和制备工艺；④认定值和不确定受；⑤均匀性和稳定性；⑥特性量值的测量方法；⑦溯源性描述；⑧正确使用说明；⑨运输和贮存；⑩安全警示。证书封面内容：①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号。②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。③证书编号：应具有单独性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，较初定值日期和所有修订日期都应给出。⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。标准物质的必备条件有：量值稳定。中国食品标准物质的机构

标准物质的不确定度的定义为：GUM中描述的程序和较新认定程序都强调了“合理地（reasonably）”这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的；另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99．9%，有证标准物质（CRM）的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。南京药品检验标准物质种类在标准物质研制过程中应优先选择重量法进行化学成分的定值测量。

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容提出了具体的要求。其中：证书正文内容：①概述：a.总体描述：对名称进行更加详细的解释，例如：基体的大概组成等。b.标准物质的物理状态和包装容器性质的描述：例如样品规格、颗粒大小、包装等，须注明防腐剂。c.预期用途：表明该物质的应用领域和基本用途，使用户足以判断预期应用是否正确。例如：标准物质在××××领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。②原材料来源和制备工艺：简要描述原材料来源、制备方法、制备程序等，必要时用流程图表示。

标准物质使用中的常见问题：校准用标准物质的稀释和使用过程中应注意什么问题？用户购买到的校准用标准物质常常浓度较高，不能直接使用，应做好这些过程的质量控制。标准物质稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出的影响，这时就要使用其他材料的瓶子，如，K、Na等元素溶液标准物质，需采用塑料瓶保存；有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，如汞在塑料瓶中可能会产生吸附现象，因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外，不同的稀释剂其稳定效果也不同，原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准物质称量、稀释过程中使用的计量器具(如，天平、移液器、容量瓶等)，应经适当的校准或检定确认符合准确度要求，特别是有机分析中使用的微量注射器的误差较大，应注重进行日常校准。标准物质可用于校准仪器。

标准物质的必备条件有：附有特定的证书：标准物质必须有足够的批量和储备，以满足测量工作对标准物质的实际需要。尤其二级（即工作级）标准物质，直接用于现场分析测量，需求量很大。对于性能比较稳定的金属、岩石、矿石等类标准物质，一批的制备量较好能满足现场分析测量5～lO年的使用量。具有与被测物质相近的组成和特性：使用标准物质确定待测物质的量值时。为消除由于标准物质与待测物质两者在基体材质和测量范围上的不同而带来的系统影响，研制者应选择与待测物质性质和组成相近似的物质作为标准物质的候选物，这是研制和使用标准物质应遵循的一条原则。在制备标准物质时，生产者有意识地选择某些材料或人工合成一些材料，例如：采集果树叶，模拟生物化学和环境分析中植物的基体；人工合成含有痕量元素的玻璃来作为矿物成分的基体；模拟海水、河水、酸雨作水质标准物质的基体等，这些作法都是为消除在使用标准物质进行测量时由于基体差异而产生的影响。标准物质具有特性量值的稳定性。中国国家药品标准物质供应商

使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的较重要的工具。中国食品标准物质的机构

标准物质按特性值的学科特点分类方法：这种分类方法是根据特性量所反应的学科特点及所应用的学科进行分类的。通常分为：·化学成分或纯度标准物质，物理（物理化学）特性标准物质，工程技术特性标准物质，生物化学量标准物质。按标准物质的应用领域分类方法：此种分类方法是根据标准物质所预期的应用领域或学科进行分类。国际标准化组织标准物质委员会（IsO/REMc0）对标准物质的分类就是采用了这种方法。ISO/REMCO将标准物质分为十七类：地质学，核材料，放射性材料，有色金属，塑料、橡胶、塑料制品，生物、植物、食品，临床化学，石油，有机化工产品，物理学和计量学物理化学，环境，黑色金属，玻璃、陶瓷，生物医学、药物，纸，无机化工产品，技术和工程。中国食品标准物质的机构

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