宁波药品检验标准物质包括哪些

选择、购买标准物质应考虑哪些要素？形式：标准物质可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研；较小取样量：只要标准物质证书中规定了较小取样量，用于测量的取样量应不小于该较小取样量，因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求；用量：标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样；稳定性：选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限，避免使用时发生过期的情况。使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的较重要的工具。宁波药品检验标准物质包括哪些

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书编写的一般要求：①证书是认定机构（或生产单位）向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。②凡经国家计量行政部门批准发布的国家（有证）标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。④证书和标签的表述要求：文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义；所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念；按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号；公式、图表、表格、数据应准确无误。合肥化学药品检验标准物质供应目录标准物质具有特性量值的均匀性。

有证标准物质（CRM）中提到，认定值的溯源性是该物质身份的重要要求。但是测量溯源性在很大程度上不只是一个值问题，而是建立测量结果可比性的基本前提。对高等级有证标准物质来说，通常认定过程的定值测量不参考其他标准物质，而是直接溯源到sI单位，如千克（kg）或摩尔（moL），或者参考描述测量方法的书面标准，即参考经系统研究并准确描述的方法。通过在分析程序中引人足够纯的元素或化合物称重的量作为校准物，达到对国际单位千克（kg）或摩尔（moL）的直接溯源。因此，校准是认定程序的重要部分，但决不是只有一个重要的部分。

在标准物质研制过程中，一般来说，如果可行的话，应优先选择重量法进行化学成分的定值测量，但可惜的是这种情况并不常见。重量法应用的典型例子有重量法配制气体混合物，使用纯物质有证标准物质或被分析物的有证标准物质经量法精确配制充分分散的基体有证标准物质或校准溶液。重量法制备的有证标准物质的溯源性可以通过将称量测量溯源到国家质量标准、称量的成分的原子/分子量以及其纯度来建立。溯源到国家质量标准在理论上来讲相对容易达到．并且应当具备较好的计量学品质，但是，实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素，制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此，当使用重量法对标准物质进行定值测量时，通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。选择、购买标准物质应考虑稳定性。

比较典型的有国际实验室认可合作组织（ILAC）的分类，它将标准物质的特性分为五大类：⑴化学成分类：标准物质，纯的化合物或是有表示性的基体样品，天然的或添加（被）分析物的（如，用作农药残留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪），以一种或多种化学或物理化学特性值表征。⑵生物和临床特性类：与目录A相似的标准物质，但以一种或多种生化或临床特性值表征，如酶活性。⑶物理特性类：以一种或多种物理特性值表征的标准物质，如熔点、粘性和密度。⑷工程特性类：以一种或多种工程特性值表征的标准物质，如硬度、拉伸强度和表面特性。⑸其他特性。这些类别又被细分为三级子类，例如，在化学成分类中，以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金，列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中。标准物质具有特性量值的稳定性。安徽食品检验用标准物质原料申报

认定证书是有证标准物质的重要技术证明和使用者的重要信息来源。宁波药品检验标准物质包括哪些

标准物质的必备条件有：认定量值准确：量值准确可靠是标准物质的重要特征之一，是指标准物质具有准确的或严格定义的认定值（亦称标准值）。正是由于标准物质具有认定的参考值，参考值的准确度高且具有规定的不确定度，因而才能够成为计量学溯源链的重要单元，用于测量仪器的校准或检定、测量方法的评价或确认，以及测量审核与能力验证等量值传递或溯源有关的活动。从这个意义上来说，标准物质必须在有资质的实验室，由具有一定资质和经验的操作人员，用准确可靠的测量方法进行定值测量。当以某种测量方法来对标准物质进行定值测量时，认定值是对被认定特性量之值的较佳估计，认定值与真值的偏离不超过定值测量的不确定度。宁波药品检验标准物质包括哪些

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