山东符合BPOG标准的WAVE反应袋

时间:2024年03月28日 来源:

WAVE波浪生物反应器采用非介入的波浪式摇动混合,避免了搅拌浆叶端和鼓泡对细胞的伤害,提供了温和且低剪切力高溶氧的细胞培养微环境,有助于改善细胞状态,提高细胞密度和产量。WAVE波浪生物反应器的培养体积范围灵活,操作简单,控制精密可靠,并且易于工艺放大。细胞培养袋采用医药级材质制成,并经过预先辐照灭菌,从而去除了污染风险,有效地避免了反应器的清洗和验证,缩短了工艺开发和生产周期。无菌的细胞培养袋不只提高了细胞培养的成功率,而且通过密闭的培养系统避免了料液和操作人员的直接接触,确保了生物操作的安全性。山东华致林医药科技股份有限公司以质量求生存,以信誉求发展!山东符合BPOG标准的WAVE反应袋

使用连续灌注培养方式进行CHO和杂交细胞的培养,成功实现了从25升到500升的规模放大。细胞密度可保持在1.5x107细胞/毫升以上。球形微载体是一种贴壁细胞培养的理想选择,具有较大的比表面积、优化的直径和密度,有利于细胞贴壁生长和收获。可以随时取样进行显微镜观察和计数,方便优化培养条件和监控工艺。该技术应用于不同规模贴壁细胞的培养等多个领域。目前,世界上大规模的微载体培养已经达到了6000升,用于细胞无血清生产流感疫苗。WAVE生物反应器系统的温和摇动可以保证微载体的均匀混合和供氧,因此适用于Vero、MDCK、二倍体细胞、原代细胞和间充质干细胞等贴壁细胞的培养。北京专业WAVE生物反应袋品牌山东华致林医药科技股份有限公司设备的引进更加丰富了公司的设备品种,为用户提供了更多的选择空间。

比较这些参数的结果显示,三个不同体积的生物反应器是相当的。材料与方法方面,每个生物反应器都由一个灵活、一次性的、预先灭菌的塑料袋组成,这袋称为细胞袋。在操作中,细胞袋放置在摇摆平台上,充入部分培养基。细胞袋的剩余体积则充入了由二氧化碳(CO2)和氧气(O2)组成的气体混合物,这些气体是通过预留在细胞袋上的无菌过滤入口来添加的。空气流提供了氧气,以及控制pH和去除二氧化碳所需的气体交换,废气则通过另一个无菌过滤器和背压控制阀排出。

一次性组件不能用于后续的操作,从而去除了工艺流程运行之间交叉污染的可能性。由于无需使用不锈钢设备,也避免了设备组装的长周期。由于系统的复杂性降低,所涉及的工程需求也同样减少。再也不需要在位清洗(CIP)或在位灭菌(SIP)操作,以及相关的管道、阀门、控制器或容器的压力等级。此外,一次性组件的使用还降低了验证的复杂度,由于几乎没有可以重复使用的组件,也没有需要跟踪的项目,因此可以节省大量的灭菌、清洁验证研究。华致林在线为您提供专业技术支持!山东华致林医药科技股份有限公司尊崇团结、信誉、勤奋。

在灌装之前的无菌混合处理,用于多种用途,例如进行实验室研究、制定新的医疗产品或进行临床试验,从而为以后的医疗实践提供更多的选择和机会。因此,对这些终产物的妥善保存和管理至关重要,以确保其质量和有效性,并保护患者的安全和利益。在将液体或其他物质灌装到瓶子、袋子或其他容器之前,必须确保无菌。在混合过程中,务必遵循正确的混合顺序和方法,确保所制备的产品质量符合标准,遵守GMP的操作标准,培养基和无菌缓冲液的制备可以通过使用干粉或者浓缩的成分来完成。山东华致林医药科技股份有限公司是多层次的模式与管理模式。山东符合BPOG标准的WAVE反应袋

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监测和控制温度是确保哺乳动物细胞持续增长和繁殖的重要参数。通常来说,细胞培养需要±0.5℃的精确度,虽然偶尔的温度波动可能会超出范围,但不会影响产品质量和细胞生长状态。阻温测定装置(RTDs)是经典的生物反应器测量设备,具有高度的准确性和可重复性,但价格较贵,响应时间只有几秒钟。在生物反应器的温度控制传感器中,信号经过放大、线性化后传送到控制器进行与设定点的比较,比较结果用于调节反应器周围夹套的温度,以控制反应器温度。若记录到温差,则可通过热交换器调节夹套温度。山东符合BPOG标准的WAVE反应袋

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