湖北医疗器材净化车间

净化车间工程验收，一般由法人组织验收平定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷：凡关键项目不完整、不齐全的属严重缺陷。凡一般项目不完整、不齐全的属一般缺陷。验收时不应有严重缺陷，一般缺陷比例不超过检查项目的20%。如果虽然无严重缺陷，但一般缺陷超过20%～40%，或严重缺陷不超过3项，一般缺陷比例不超过20%，一般会限期改正。严重缺陷和一般缺陷超过以上数值，通过的可能性就不存在了，只有限期改正，重新检测检查。净化车间应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段。湖北医疗器材净化车间

进入净化车间对服装穿着有什么要求？为了保持净化车间内的洁净度，控制人员人数是必要的。在考虑静电前提下，对人员服饰等也有严格管理方式。（1）净化工程洁净服上身和下身宜分离，穿着时要求，上衣必须放在下身里。（2）穿着的布料要求防静电，净化车间内相对湿度较低。防静电衣料可以将微粒子附着率降到90%。（3）根据企业自身需要，洁净等级高的净化车间会用到披肩帽，其下摆应放在上衣之内。（4）有些手套会有滑石粉，进入室内前必须将滑石粉去除。（5）新买的洁净服一定要先清洗之后再穿，有条件的用无尘水洗涤。（6）为了保证净化工程净化效果，1-2个星期必须清洗一次洁净服，整个过程要在洁净区进行，避免依附微粒子。湖北医疗器材净化车间净化车间控制污染颗粒来控制微生物污染，从而对控制的环境对象建立一个完善的保障体系。

净化车间的物料存放管理制度：1.在非洁净区核对物料品名、批号、规格和数量，应与领料单相符，仔细检查物料的外包装是否完好，检查所有物料外包装上是否附有检验合格证。2.物料在物净间去除外包装，不能去除外包装的，用毛巾把表面（包括底部）擦抹干净。3.打开传递间（传递柜或窗）外侧门，将物料送入，关好外侧门。4.开启紫外灯消毒30分钟。消毒后，洁净区人员打开传递间（传递柜或窗）内侧门，将物料搬入洁净区。5.在洁净区内将物料用包装容器包装好，并贴上标签，打开传递间（传递柜或窗）内侧门，将物料放入传递间（传递柜或窗），关上内侧门。6.非洁净区人员打开外侧门，取出物料物品，如必要应用原外包装材料再包装退出的物料物品，并贴上标签退回原存放地点。

所谓的10万级别的车间，当然并不是所有的生产环境都要求达到这么高的水平，一般能够达到这种水平状态的一种车间，都是一些对灰尘对微生物有着严格控制的一些车间，比方说制药企业的车间就对这方面有着很严格的要求。净化车间如果效果能够达到10万级别，那不只是灰尘颗粒以及病菌数量有严格的控制，而且温度湿度等都是有严格的控制的，一般温度是要求20~22℃左右，然后就是湿度一般是要求控制在50%~70%，员工在这样的车间里面工作，穿着工作服不会有不舒适的感觉。净化车间通常包括了人身净化、物料净化。

净化车间设计过程中所需要注意的要点：材料，作为洁净室的吊顶，墙壁和地板的材料必须是不适合开裂、不易沾上颗粒、几乎没有灰尘的材料。此外，根据房间的不同工作条件，必须考虑材料的化学性能。压力和气流，为了保证房间的清洁度，必须防止被污染的空气进入房间。为了达到这个目标，房间必须保持正压。为了获得所需的室内压力，必须提供适当的新鲜空气。辅助设备，如有必要，应安装一些辅助设备，如新风出口空气指示器、隔板上的传输窗等。这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能。控制人和事，人与物是洁净室粉尘的主要来源，因此必须对其进行全方面控制。例如，进入洁净室前，所有人员都必须经过人员洁净系统，更换无尘服，并接受洁净系统功能的基础教育。净化车间对生产人员的素质有严格的要求。电子厂房净化车间价格

净化车间要合理布置净化区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。湖北医疗器材净化车间

净化车间人员净化和物料净化设施：净化车间内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。净化车间的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。湖北医疗器材净化车间

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