国家药监局认证咽鼓管吹张器怎么联系

时间:2024年01月13日 来源:

佰耳-恒压**-咽鼓管吹张器,是上海预顺生物科技有限公司依托美国国立卫生研究院NIH—美国国立耳鼻喉疾病研究所National Institute on Deafness and Other Communication Disorders.NIDCD研究基础,并联合中国医疗智能科技研究院,复旦大学耳鼻喉**团共同研发的**性产品。本产品依据亚洲人种耳鼻喉咽鼓管的构造特征,历经5年科研突破及临床试验,填补了国内咽鼓管领域的空白,并获得“恒压”“外观设计”等三项国 家**; 佰耳-恒压**-咽鼓管吹张器,开创了分泌性中耳炎和咽鼓管障碍安全、健康的物理理疗先河,研究团队临床率可达95%,是全球医学界公认的有效理疗方法。咽鼓管吹张器的优势是什么?国家药监局认证咽鼓管吹张器怎么联系

   终结传统中耳医疗方案,真正无痛、无创、非医疗医疗,避免在医疗过程中大量长期使用抗医药素医疗(30%聋哑病人是因为不合理使用抗医药素造成的)及穿刺、鼓室置管等手术方法(手术风险高,手术要全麻危害极大,术后并发症会降低耳管的有效性,极易脱落,脱落后40%患者会复发),对人体造成长久性创伤与损害。本产品通过精细恒压技术,将持续稳定的气流从鼻孔导入中耳,通过患者吞咽时气流被传送到咽鼓管,达到中耳清洁和通气顺畅的目的,并使中耳内外压力保持平衡,疏通咽鼓管排出积液,恢复鼓膜内陷和由此引起的听力下降等相关耳病,让患者避免手术创伤和抗医药素医疗副作用,是安全有效的物理医疗方法。国家药监局认证咽鼓管吹张器还用手术吗谁了解咽鼓管吹张器保养与清洗方法?

   关爱中耳炎患者并提供有效医疗!EarPopper是一款无痛、无创吹张中耳问题的新仪器。方法安全、简单和有效。在使用时对鼻腔内提供一个持续的、稳定的、可控制的气压流,当患者做吞咽动作时气流被传输到咽鼓管,进而传送到中耳,并使中耳通气,从而达到使中耳消除负压、积液,可恢复听力。降低了服药及承受手术风险,特别对患中耳问题的年幼患者,为家长减少了手术的顾虑和烦恼。-分泌性中耳炎(卡他性中耳炎、中耳积液)-咽鼓管功能障碍、咽鼓管堵塞、耳膜内陷不适。-听力丧失,耳朵疼痛,闷塞堵塞感,耳鸣等症状。-乘飞机/潜水/高压氧舱气压变化引起的耳朵疼痛和中耳负压。-鼻咽*患者放疗后引起的分泌性中耳炎及不适。-儿童腺样体肥大造成的中耳不适。适应人群:1)3岁及以上儿童及成人(3岁以下的儿童不易配合)。2)适用于声阻抗测试诊断结果为B平坦型或者C负压型的患者。3)适用于纯音测听诊断结果为传导性耳聋的患者(鼓导正常,气导下降)。替代/辅助医疗范围1)抗医药素医疗分泌性中耳炎。2)穿刺医疗,帮助咽鼓管保持畅通防止积液。3)鼓室置管术医疗分泌性中耳炎及因分泌性中耳炎或其他原因引起的咽鼓管功能不良导致的耳朵疼痛,中耳负压,耳闷塞感,耳鸣。

   使用方法:1.先含一口水在嘴里(水量以病人感觉舒服的吞咽量为标准),然后用吹张器的硅酸凝胶头对准一个鼻孔,同时用另一只手的食指按住另外一个鼻孔,确保两个鼻孔均处于密封状态,按下吹张器电源开关向鼻腔内导入气流约5秒,继续保持吹张器运行的情况下,将水吞掉,此时可感觉咽鼓管和耳内有气流导入,吞完水以后再吹2秒左右就可以关停机器,医疗就在吹张和吞咽的同时。左右鼻孔各一次,5分钟后左右鼻孔再吹一次,以上为一个周期,整天早、中、晚吹张三个周期。连续使用2-4周后去专科医生处复查,或使用到声导抗数据以及听力恢复到正常为止。咽鼓管吹张器如何进行保养与清洗?

   以下症状禁止使用:1.存在严重的耳部传染,呼吸道传染,严重鼻塞或感冒症状者应先消除传染和炎症后,再使用本产品,防止把细菌带入耳朵。(有炎症和鼻涕多的时候先不吹,前期先配合抗医药素医疗)2)、如果鼓膜已经穿孔,等鼓膜穿孔恢复后(起码半年以上)再使用吹张器。吹张器操作正确的两点感受:1)、能感觉到耳部的爆破音;2)、感到耳部胀满感;吹张时的感觉;每次吹张时鼓膜会有胀满感或轻微疼痛(要耳朵没有炎症的,属正常现象)。咽鼓管吹张器是上海预顺生物科技有限公司研发。国家药监局认证咽鼓管吹张器怎么联系

咽鼓管吹张器适用哪些人群?国家药监局认证咽鼓管吹张器怎么联系

   可以到国家药品监督管理局站查询到相关信息。安全的咽鼓管吹张器压力大小要严格按照临床标准,从生产到销售都要受到严格管控。第二、从产品外包装上查看。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》正规的咽鼓管吹张器产品外包装上必须有1、生产厂家信息及生产许可证号,2:产品注册证编号及执行标准,如下图所示。现在市场上出现了很多假冒的咽鼓管吹张器,非法生产、非法销售、逃避药监局监管,装置简单、控压不稳、压力过大。披着治病的外衣甚至医生的头像以达到蒙混患者的目的,吹张器压力不稳、压力过大可能会造成耳膜松弛,鼓膜穿孔。尤其儿童家长一定要注意,儿童咽鼓管还未发育好,耳膜脆弱,劣质咽鼓管吹张器对耳朵可能造成的伤害是不可逆的,一定要注意鉴别,尽量避免对于儿童的心灵生理造成影响。国家药监局认证咽鼓管吹张器怎么联系

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