河南合规好用医疗器械管理软件价钱

法规中关于医疗器械软件描述：软件一般指计算机程序及其有关文档，其中：（1）“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列，或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列；（2）“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等，如程序设计说明书、流程图、用户手册等。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件（SaMD）：作指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，运行于通用计算平台的软件；通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册。医疗器械管理软件可提供在线的技术支持和服务。河南合规好用医疗器械管理软件价钱

那么，我们在选择时，应该关注哪些方面呢？1、适合公司业务。医疗器械软件发展至今，已经迭代了很多版本。由于市场竞争的激烈，软件公司推陈出新，在软件功能方面的新花样层出不穷，可是这些功能真的能够实际应用到公司的业务中吗？有多少公司花重金购买的所谓“功能较全”的软件后，发现经常使用的功能也就是某几项，当时吸引自己购买的功能只能面临“吃灰”的命运。2、操作简单便捷。周围很多企业放弃使用医疗器械软件，并不是因为企业不需要或者软件产品功能不足，而是因为操作步骤太过于繁琐，投入产出比严重失衡。因此，易用性对应用医疗器械软件至关重要，不得不重视，否则麻烦的是工作人员，降低的是整个企业的工作效率，只有便于使用的医疗器械软件才是有价值的软件。归根到底，医疗器械软件是体验型产品，对于企业用户来说，需要多方面考虑。购买软件之前，可以多选择几家的产品来试用，确定一段时间，再理性消费。广州药监过审医疗器械管理软件重要吗德米萨医疗器械管理系统经由上海市医疗器械行业协会官方认证、官方授权、安全保障。

一款合格的医疗器械管理软件除了带有进、销、存及财务管理等基本功能外，还需符合较新版GSP的要求。并支持产品效期管理，近效期产品自动提醒；支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、产品标准号及生产许可证号管理；支持产品停售与解除停售管理。具体而言，医疗器械管理系统应当具有以下功能：（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进展判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

医疗器械销售管理软件负责管理公司、员工、器械信息、客户（会员/批发商）、供应商等信息。还有可以管理软件的设置和用户的权限，例如，您可以设置一个角色权限，让您的销售员只看到销售相关的内容，软件已经内置了几个角色权限，一般只需要用即可，无需再设。符合版GSP的要求，质量管理模块可管理首营品种购进记录、供货方人员资质、供货方品种管理、器械质量追踪、器械售后服务、器械不良事件记录、器械可疑不良事件记录、器械召回记录、器械回访记录、器械养护记录、温湿采集记录、停售单、用户投诉记录、员工健康档案、员工培训记录等。医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的申购和采购。

医疗器械管理软件为什么不可或缺，继续往下看：1、医疗器械管理软件能够帮助企业合规。医疗器械管理软件能够做到：部门、岗位之间信息传输和数据共享；经营业务票据生成、打印和管理；记录器械产品信息和生产企业信息，实现质量追溯管理；确保购、收货、销售、出库、复核环节各项质量控制功能的实时和有效性；对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行审核控制；对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。2、医疗器械管理软件全方面辅助医械企业管理。在企业管理、质量管理、采购管理、销售管理、库房管理、财务结算六大方面，医疗器械管理软件都发挥着重要作用。通过流程化、系统化设计，医疗器械管理软件将这六大环节的的工作效率进行了质的提升。系统安全合规符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。河南合规好用医疗器械管理软件价钱

德米萨医疗器械管理系统基于企业级日常经营管理为主，为企业提供了一个好用、专业、全方面的医疗管理系统。河南合规好用医疗器械管理软件价钱

专门针对医疗经营企业研发的管理软件。集进销存、财务、质量管理于一体，充分考虑医疗器械行业法规，经营特性，打造专属于医疗器械行业、并且符合新版GSP要求的管理软件，帮助医疗器械经营企业实现信息化全程记录、追溯、分析和决策支持。医疗器械管理软件还可以与医疗器械第三方物流服务商进行对接，帮助医疗器械经营企业有效开展第三方物流服务，统一信息服务，统一数据中心，支持多样化计费管理；利用信息化手段整合企业仓储物流资源，有效管理和调度，提供综合性仓储配送服务；支持货主快速入驻，快速开展业务。还包含UDI码的功能。河南合规好用医疗器械管理软件价钱

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