安徽药监过审医疗器械管理软件开发

医疗器械管理软件的储存与养护：是指对医疗器械产品在库养护情况进行管理，包括在库产品养护、养护记录查询、库房温湿度记录、库存盘存、产品停售待检、仓库间调拨及查询等。质量管理：对产品质量状况进行全方面跟踪管理，包括产品质量档案、不合格产品记录、不合格产品报损审批、报损产品销毁单、不合格产品退回审批表等。售后服务：包括医疗器械不良事件报告表、药械用户投诉记录、药械售后服务记录等。召回管理：包括医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告。资质、效期、授权的监控、预警与自动锁定对购销单位、经营品种和销售人员档案。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。对供货商、客户、销售人员的信息及资质做全方面管理。满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。对购销单位及本企业经营范围进行管理控制，超出范围时不允许进行采购和销售业务操作。购销单位、经营品种、委托授权以及质保协议到期前进行预警提醒，到期后自动锁定，不允许继续进行业务操作。提供近效期产品预警提醒功能。系统自动复核产品有效期限，控制超过效期的产品不允许进行销售业务操作。医疗器械管理软件可以帮助医院实现云端备份。安徽药监过审医疗器械管理软件开发

企业通过全生命周期的系统管理，提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制，规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。安徽药监过审医疗器械管理软件开发一款好的医疗器械管理软件可提升医院的运营效率。

目前市面上的医疗器械管理软件种类繁多，这是因为药监局要求经营企业必须配套符合管理条例的管理软件。目前市面上的管理软件基本上可以符合药监局的初步审查，但在某些情况下，不同地区可能会有不同的检查标准。有的时候可以通过单机软件，但是有些城市需要网络版，需要支撑3点位以上才能通过审核。因此，在购买之前，较好咨询当地药店对软件的具体要求，然后去互联网比较一下软件。这是在能够满足药监检查要求的基础上，操作层面和售后水平的比较。建议选择操作界面更人性化、售后服务好的产品。

德米萨智能办公系统的一套平台集成了对外业务管理与对内人事行政管理，旨在打造企业全程一体化管理体系，打破企业各分支、各区域、各部门、各系统之间沟通和协作的壁垒，建立规范的业务流程，实现客户、销售、采购、仓库、物流、财务、生产、技术、质检、售后、项目、人事、办公等环节全程无缝管理，确保了数据信息在传递过程中的及时性、准确性、对称性和有效性，帮助企业及时反应、紧密协作、良好运营，更快推进业务发展，全方面提升企业竞争力！德米萨智能医疗器械管理软件以客户为主，针对企业销售管理应用而开发，主要面向企业市场、销售、服务及管理人员，能够帮助企业对已有客户进行全生命周期的管理，同时支持关系营销与项目过程管理等多种业务模式，能够帮助企业建立一个规范准确即时的客户库，同时实现轻松、规范、细致的销售管理工作。系统基于GSP管理规范，销售员可实时获取客户的基础资质信息，对医疗器械的销售渠道进行严格管理。

德米萨智能医疗器械管理系统技术平台是基于Java的高性能MVC框架，组件化的可扩展技术路线，符合JAAS的安全架构。系统基于当前主流J2EE多层架构，纯B/S模式，开发采用以安全和高性能所著称的JAVA语言，实现了动态的Web、Internet计算，跨平台运行，支持远程办公和异地办公，非常适合企业异地分支机构、出差人员协同办公。客户端无需安装任何软件，无需专业技术人员维护，的降低了企业办公成本，使用浏览器即可实现全球办公。同时，客户表现层采用当前流行的AJAX技术，页面拥有“异步回送、局部更新”的特性，提高了用户体验。医疗器械管理软件可记录医院器械的维修保养情况。安徽二类医疗器械管理软件厂

系统能够对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。安徽药监过审医疗器械管理软件开发

近年来，国家对医械企业的监管愈来愈严格，新《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，进一步加强对医疗器械使用行为的监督检查。早在几年前，《医疗器械经营质量管理规范》就已经要求相关经营企业务必在人员、设备设施、场地、制度、流程等方面全方面建立经营质量管理制度。医疗器械GSP规范，对医疗器械经营企业的影响较直接。对不符合GSP要求经营一类医疗器械的企业，处以整改、罚款等措施。从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求，会影响经营备案的效力。经营备案完成后，应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。从事第三类医疗器械经营活动的企业，不符合GSP要求，不仅影响经营许可证的申请和变更，还会影响年底自查报告的提交检查。安徽药监过审医疗器械管理软件开发

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