北京合规医疗器械管理软件排行榜

时间:2023年06月21日 来源:

医疗器械管理软件是医疗器械企业生产经营的必要之选,这点在医疗器械经营管理办法中有明确要求:从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。那么什么样的计算机信息管理系统是符合办法要求的呢?药监局对医疗器械管理软件功提出了6个标准要求:一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能,确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能,超期自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。系统能够自动根据医疗器械的存放时间,分析货品的呆滞情况,以便对库存过剩及时处理。北京合规医疗器械管理软件排行榜

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许多医疗器械经营者自从经营医疗器械以来,就像打怪升级一样,较开始办理了营业执照就可以经营口罩等一类医疗器械,之后办理了二类医疗器械备案,可以经营手术器械、医用电子仪器设备等,再后来随着经营规模不断扩大,很多医疗器械公司都会选择扩大经营规模,以提升自家企业的市场竞争力。经营三类医疗器械可以说是在医疗器械领域难度较高的了,不仅需要办理三类医疗器械经营许可证,药监部门对经营三类医疗器械的企业也会有更加严格的监管流程,另外,还需要配备医疗器械管理软件,否则三类医疗器械经营许可证是无法办理的。北京合规医疗器械管理软件排行榜系统安全合规符合国家药监局《医疗器械经营质量管理规范》检查要求。

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一款合格的医疗器械管理软件除了带有进、销、存及财务管理等基本功能外,还需符合较新版GSP的要求。并支持产品效期管理,近效期产品自动提醒;支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、产品标准号及生产许可证号管理;支持产品停售与解除停售管理。具体而言,医疗器械管理系统应当具有以下功能:(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进展判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。

医疗设备管理系统围绕医院设备的'进、出、用'各个环节进行科学管理。完成医院对设备日常业务的增加、调拨、借出、归还、维修、减少等各项管理工作,全方面反映设备的增加、减少及相关变动情况,提供针对单品的全生命周期跟踪管理,帮助医院更有效、更全方面地管理设备。医疗设备管理系统功能: 1.设备申购管理,科室在线通过联网B/S终端系统填写申请,按照医院采购要求,在采购设备时,记录多家供应商询价信息,以及谈判相关文档记录。产生预算审批表,并交由医院审计。2.固定资产管理,通过资产卡片的建立,院领导能随时查询和掌控全院的固定资产,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门工作,并能快速的完成台账处理。具体功能主要包括:资产卡片的建立、资产转移、资产报废、资产外调、资产折旧、资产查询、资产盘点处理等。系统针对企业的批发、零售记录,可自动生成并打印对应的销售记录。

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德米萨医疗器械管理软件首营信息:针对商品可以管理产品证件、产品首营审批、产品变更审批、支持新老器械目录并存、支持商品类别自定义编辑;商品类别可按级、层次等分类,商品编码可按预设规则自动产生。针对客户可以管理首营客户审批、客户分类、客户证件管理及证件到期提醒等功能。基于GSP管理规范,销售员可实时获取客户的基础资质信息,对医疗器械的销售渠道进行严格管理。客户可分级管理。针对供应商可管理供应商的综合资质、规模、质量认证体系、经营许可等资质信息,供应商证件到期提醒;采购员可以及时根据供应商基本资质信息对采购渠道做严格把控管理;采购员下达采购订单时,依据数据有效性,对供应商的实际资质、产品信息等进行筛选,从源头控制产品质量。医疗器械管理软件可以帮助医院实现对器械的安全管理。广州合规医疗器械管理软件

医疗器械管理软件可提供根据器械种类不同设置不同的使用规范。北京合规医疗器械管理软件排行榜

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