浙江三类医疗器械管理软件有什么好处

许多医疗器械经营者自从经营医疗器械以来，就像打怪升级一样，较开始办理了营业执照就可以经营口罩等一类医疗器械，之后办理了二类医疗器械备案，可以经营手术器械、医用电子仪器设备等，再后来随着经营规模不断扩大，很多医疗器械公司都会选择扩大经营规模，以提升自家企业的市场竞争力。经营三类医疗器械可以说是在医疗器械领域难度较高的了，不仅需要办理三类医疗器械经营许可证，药监部门对经营三类医疗器械的企业也会有更加严格的监管流程，另外，还需要配备医疗器械管理软件，否则三类医疗器械经营许可证是无法办理的。德米萨医疗器械管理系统基于企业级日常经营管理为主，为企业提供了一个好用、专业、全方面的医疗管理系统。浙江三类医疗器械管理软件有什么好处

医疗器械管理软件的储存与养护：是指对医疗器械产品在库养护情况进行管理，包括在库产品养护、养护记录查询、库房温湿度记录、库存盘存、产品停售待检、仓库间调拨及查询等。质量管理：对产品质量状况进行全方面跟踪管理，包括产品质量档案、不合格产品记录、不合格产品报损审批、报损产品销毁单、不合格产品退回审批表等。售后服务：包括医疗器械不良事件报告表、药械用户投诉记录、药械售后服务记录等。召回管理：包括医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告。资质、效期、授权的监控、预警与自动锁定对购销单位、经营品种和销售人员档案。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。对供货商、客户、销售人员的信息及资质做全方面管理。满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。对购销单位及本企业经营范围进行管理控制，超出范围时不允许进行采购和销售业务操作。购销单位、经营品种、委托授权以及质保协议到期前进行预警提醒，到期后自动锁定，不允许继续进行业务操作。提供近效期产品预警提醒功能。系统自动复核产品有效期限，控制超过效期的产品不允许进行销售业务操作。浙江三类医疗器械管理软件有什么好处系统可以管理商品产品证件、产品首营审批、产品变更审批、支持新老器械目录并存、支持商品类别自定义编辑。

医疗器械管理软件是医疗器械企业生产经营的必要之选，这点在医疗器械经营管理办法中有明确要求：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。那么什么样的计算机信息管理系统是符合办法要求的呢？药监局对医疗器械管理软件功提出了6个标准要求：一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。

我们在使用医疗器械管理软件时，面对医疗器械管理软件诸多功能，眼花缭乱，都不知道哪些是主要的功能，那么一个好的医疗器械管理软件应当具备哪些标准的功能呢？它包含了系统管理模块、进销存管理模块、企业管理模块、进销存管理模块，较重要的是它还可以根据企业需求进行个性化定制。那么这些模块当中又包含了哪些子模块？一、系统管理：1、首营审批2、不合格报告与处理3、质量复检报告处理4、质量预警5、超期提醒6、质量记录二、进销存管理：1、供应商管理2、产品管理3、客户管理4、采购（退）管理5、库存管理6、销售（退）管理三、企业管理：1、企业信息2、组织结构（部门）3、用户管理（账号）4、权限管理5、库房管理。四、财务管理：1、上、下游往来账款.2、进销结账3、进销发票。医疗器械管理软件可提供器材维修、检修、保养的排班管理。

法规中关于医疗器械软件描述：软件一般指计算机程序及其有关文档，其中：（1）“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列，或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列；（2）“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等，如程序设计说明书、流程图、用户手册等。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件（SaMD）：作指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，运行于通用计算平台的软件；通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册。医疗器械管理软件可以帮助医院进行器械的预算管理。浙江三类医疗器械管理软件有什么好处

针对商品可管理产品证件、产品首营审批、产品变更审批、支持新老器械目录并存、支持商品类别自定义编辑。浙江三类医疗器械管理软件有什么好处

德米萨医疗器械管理软件首营信息：针对商品可以管理产品证件、产品首营审批、产品变更审批、支持新老器械目录并存、支持商品类别自定义编辑；商品类别可按级、层次等分类，商品编码可按预设规则自动产生。针对客户可以管理首营客户审批、客户分类、客户证件管理及证件到期提醒等功能。基于GSP管理规范，销售员可实时获取客户的基础资质信息，对医疗器械的销售渠道进行严格管理。客户可分级管理。针对供应商可管理供应商的综合资质、规模、质量认证体系、经营许可等资质信息，供应商证件到期提醒；采购员可以及时根据供应商基本资质信息对采购渠道做严格把控管理；采购员下达采购订单时，依据数据有效性，对供应商的实际资质、产品信息等进行筛选，从源头控制产品质量。浙江三类医疗器械管理软件有什么好处

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