国产甘露醇作为片剂的稀释剂
PEARLITOL® 200 SD
D-Mannito
lCASNumber:69-65-8
PEARLITOL®200SD
/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中几乎不溶.气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%)，并有轻微的冷却作用。
·粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°
其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 PEARLITOL ®100SD和200SD的甘露醇有什么区别？国产甘露醇作为片剂的稀释剂
什么是还原糖？
还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖？
1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。
2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。
如何定量检测还原糖？
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？
除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应？
还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。
根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 国产甘露醇200SDPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合，喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
中文名称甘露醇
英文名称Mannito
l中文别名甘露糖醇
英文别名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum
化学名称1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol
CAS号69-65-8UNII(***标识码)暂无权限
分 子 式C6H14O6
分 子 量182.17
结 构 式分 类稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。[1,2]甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。
PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别？PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格：
PEARLITOL®160C标准级结晶粉
PEARLITOL®50C精细级结晶粉
PEARLITOL®25C极细级结晶粉
PEARLITOL®PF无热原注射级
PEARLITOL®100SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®200SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®300SD熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®400SD熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®500SD熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL®FLASH复配用于口崩片直压甘露醇 CAS ：69-65-8/9005-25-8。
EARLITOL®甘露醇化学名称应用
PEARLITOL® 25CD-甘露醇（极精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊
PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊
PEARLITOL® 160CD-甘露醇（标准级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊
PEARLITOL® 100SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 200SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 300DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 400DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 500DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® PF（无热源） 甘露醇注射液或冻干粉 （上述产地为 ：法国 Lestrem）
D-MannitolD-甘露醇（中国药典）口服与注射用 （产地：南宁） PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。喷雾干燥甘露醇50C
PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。国产甘露醇作为片剂的稀释剂
PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol
200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。其外观呈结晶粉状，略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司
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