湖北亚什兰Aqualon EC N7 Pharm
Klucel™羟丙纤维素（HPC）是一种非离子纤维素醚，能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂，高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。
较低的溶液表面张力，特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量，细粒径规格是性能优异的干性粘合剂，用于直接压片或干法制粒。
Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性，在薄膜包衣中无需添加增塑剂。
规格
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规格 （X为细粒径规格） |
重均分子量 |
布氏粘度（mPa.s） |
浓度（%） |
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HF Pharm, HXF Pharm |
1,150,000 |
1,500-3,000 |
1 |
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MF Pharm, MXF Pharm |
850,000 |
4,000-6,500 |
2 |
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GF Pharm, GXF Pharm |
370,000 |
150-400 |
2 |
|
JF Pharm, JXF Pharm |
140,000 |
150-400 |
5 |
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LF Pharm, LXF Pharm |
95,000 |
75-150 |
5 |
|
EF Pharm, EXF Pharm |
80,000 |
300-600 |
10 |
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ELF Pharm |
40,000 |
150-225 |
10 |
Polyplasdone交联聚维酮。湖北亚什兰Aqualon EC N7 Pharm
对于难溶***物固体分散体而言，找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。
热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术，各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质，工艺技术的不同要求，选择合适的聚合物载体，以及适合的工艺，以制得合格的固体分散体。 药用级亚什兰Klucel聚维酮Plasdone C-12。
药物溶解度的影响：
较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反，药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果，导致近线性的释放曲线，直至80%的溶出率（图2和图3）。
HPC粒径影响：
与极细研磨规格相比，常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL，常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小（f2>55）。然而，细粒径HXF片的硬度提高很多（表2）。对于**细粒径的EXP2 HPC（平均粒径35μm），更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线，未见其间释放动力学的差异。因此，当前商业化生产的Klucel HXF HPC（平均粒径80-100μm）**了优化的性能，整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性，以及良好的可操作性。
用于天然/合成石墨的羧甲基纤维素钠
Bondwell BVH8 是在中国的电池行业中已得到***验证的产品。通过比较，包含了竞争者的一个中等分子量的 CMC 样本( 参照CMC) ，该 CMC 的取代度为0.9 且1% 溶液粘性为3,000CPS。
图1-在室温下放置3天后的浆料稳定性试验结果。Bondwell BVH9 和参照 CMC 的浆料样品经过3天老化后未发生分离（顶层未出现水层）。Bondwell BVH8 的浆料经过 3 天后发生轻微的分离，但如果在储藏期间进行搅拌，也能保持稳定。 羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。
图2和3，证明了Bondwell能够达到理想流变性，从而轻松地加工成可有效涂覆到铜箔上的浆料。使用Bondwell羧甲基纤维素钠与市售苯乙烯丁二烯乳胶按1:1.2的比率制备了固体含量为50％水性石墨浆料。BondwellBVH9与各种苯乙烯丁二烯乳胶具有良好的相容性。BondwellBVH9可形成良好的浆料流变性，因此对铜箔有着良好的涂覆性能。它还具有优于BondwellBVH8的浆料稳定性。使用BondwellBVH9制备的石墨浆料具有参照CMC相似的3天稳定性。
共聚维酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物，它是由两个单体，即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物，英文名是copovidone，英文缩写一般为PVP/VA，我们的商品名是Plasdone S-630。
共聚维酮也是性能优异的粘合剂，不仅用于湿法制粒，也能用作干法制粒和直接压片的干性粘合剂；此外，它还能用作固体分散体的载体材料，以及用于渗透泵、薄膜包衣等。
还有一个与之相关的聚合物，即交联聚维酮，又名交联聚乙烯吡咯烷酮，英文名是crospovidone，英文缩写一般为PVPP，我们的商品名是Polyplasdone。这是由乙烯吡咯烷酮为原料经过“爆米花聚合化”得到的网状聚合物，化学结构与聚维酮一样，但理化性质和应用与聚维酮完全不同，是我们常用的超级崩解剂。
所有Plasdone聚维酮和共聚维酮聚合物在180C以下表现出良好的热稳定性，由此，推荐180度为这些聚合物热熔挤出的操作上限。Plasdone S-630共聚维酮和Plasdone K-12聚维酮具有用于热熔挤出理想的热流变学性质。Plasdone K-29/32聚维酮需通过加入API或其它辅料进行塑化处理才能在180C 以下成功进行热熔挤出制备固体分散体。尽管Tg值是一个很好的增塑剂相容性检测指标，熔融流变学能更好地测定增塑剂效率。
羟丙纤维素Klucel ELF Pharm。药用级亚什兰羟丙纤维素JXF Pharm
共聚维酮Plasdone™ S-630与交联聚维酮合用，对改善某些难溶***物的溶出具有协同作用。湖北亚什兰Aqualon EC N7 Pharm
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 湖北亚什兰Aqualon EC N7 Pharm
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