河南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm

水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多，这是由于乙基纤维素本身不膨胀。与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比，含有粗粒径交联聚维酮(PVPP XL)和细粒径交联聚维酮(PVPP XL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力(图2a，2b)。在以乙基纤维素为粘合剂的***中，粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力，主要的崩解机理为形变复原。与之相反，羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水，是膨胀型崩解剂。
羟丙纤维素Klucel EXF Pharm。河南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm

亲水凝胶骨架聚合物细粒径的波动会影响药物释放曲线。***的研究显示，当超细研磨的羟丙基纤维素（HPC）有意用极细研磨的HPC替代时，仍有着稳健的药物释放。在两种不同的药物模型中，没有发现在吸水和药物释放曲线方面***的差异。

聚合物粒径常被视为影响纤维素醚类亲水骨架系统差异和稳健性的众多因素之一。例如，当高分子量的羟丙基甲基纤维素（HPMC 2208）系统中聚合物用量低于40％时，随着粒径从309mm减小到34mm，释放速率***降低。

对于HPC，粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC（约为1100kDa）的商用常规粒径规格为Klucel™ HF（平均粒径为240-300μm），细粒径规格为Klucel™ HXF（平均粒径为80-100μm）。

当前，很少数据描述了细研磨规格HXF粒径变化导致释放曲线变化的可能性。为了研究市售细粒径HXF的稳健性，通过湿法造粒和直压工艺制备了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性双氯芬酸钠（DICL）的模型配方。

这些配方含有HF或HXF或极细研磨的实验规格HPC，分别为EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒径分别为60μm和35μm。选择这些实验规格用来**粉碎工艺的极端变化。 河南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW PharmKlucel EXF、Klucel EF、Klucel HXF、Klucel HF。低黏度的可压性好粒径越小可压性越好。

从剪切力角度观察，强剪切对于CMC的高分子链段会有破坏作用。一般而言，在18-20m/s线速度下溶解CMC或者进行负极加工，并控温在40℃以下，不会对CMC粘度造成较大的破坏。从温度影响角度观察，长时间高温或者持续性高温，对于CMC的高分子链段会有破坏作用，如CMC胶液在65℃以上存储24h发现粘度有明显的变化。短时间的高温不会破坏其粘度，重新降温后粘度可以恢复。不仅于此，升高水的温度并不会加速CMC的溶解，反而容易造成在分散阶段的团聚，延长溶解时间。

    产品特性与优势Germaben™II防腐剂/Germaben™II-E防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-Germall™115防腐剂·十分有效地抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效：3-9Germaben™II防腐剂·具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的广谱活性·与其他防腐剂协同生效·在***的pH范围内有效：3-9Germall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效：3-8LiquidGermall™Plus防腐剂·广谱抑菌·在***的pH范围内有效：3-8LiquaGard™防腐剂·有效杀灭***·在***的pH范围内有效：4-9·温度稳定·与包括表面活性剂和蛋白质在内的大量原材料兼容LiquaPar™ME防腐剂·效果与传统的尼泊金酯组合相似·在***的pH范围内有效：-LiquaPar™MEP/Rokonsal™MEP防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-LiquaPar™PN防腐剂/Rokonsal™PB-4防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在***的pH范围内有效：-Optiphen™MIT防腐剂·有效抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™MITPlus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值2-10的范围内有效Optiphen™M。超高效黏合剂羟丙纤维素 Klucel™ EXF Ultra。

    Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。固体分散体中的增塑剂并不总是对其稳定性有负面影响。供应亚什兰Aqualon EC N50 Pharm

聚维酮 Plasdone™ K-29/32 为非离子型黏合剂，溶液黏度几乎不受pH值的影响。河南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm

片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 河南亚什兰Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm