江西粪便菌群移植技术及其过程

Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植（）FMT的研究（Suskindetal，2015），有77.8％（7/9）的患者两周后达到临床缓解，5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等（2016年）报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人（2017）报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略（即step3）得到许多临床研究的支持。Shimizu等（2016）报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外，该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病（Philipsetal.,2017）和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病（Kakihanaetal.,2016）的诊疗中也具有疗效。上海沃本诚招全国菌群移植代理商！江西粪便菌群移植技术及其过程

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求，适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，确保了临床应用中的安全性和有效性，将更有利于菌群移植技术的推广和应用。江苏肠道菌群移植仪器肠道菌群移植在痛风中的应用研究。

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。菌群移植是什么意思？

粪便微生物菌群移植（FMT）是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略，目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源，FMT 可分为同种异体 FMT（来自健康供体的粪便）和自体 FMT（患者接受自己的粪便），其中，同种异体 FMT 是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备：粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化，这些方法可以缩短处理时间，以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药，而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段。上海沃本诚招全国菌群移植代理商。广东肠道菌群移植手术副作用

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在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币，而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。江西粪便菌群移植技术及其过程