浙江直肠菌群移植仪器

菌群移植（FMT）的历史可追溯到至少公元四世纪的中国。在东晋时期（公元300-400年间），葛洪在所著的“急诊医学”书《肘后备急方》中详实记载了使用粪便悬液诊疗危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和伤寒等。据李时珍于1578年所著的《本草纲目》记载，新鲜或发酵的粪水可用于诊疗伴随高热、中毒、脓肿、痰湿、滞食的“瘟病”或“内热”。《重订通俗伤寒论》记载了使用粪便溶液或儿童粪便诊疗严重腹泻的“伤寒”。FMT的古籍依据按以下标准考证：（1）用人粪便来源的物质给人治病；（2）给药途径是经消化道；（3）推测是以新鲜粪水或发酵粪便中存活的功能菌群发挥疗效；（4）文字记载的方法、适应证、疗效可鉴。上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准！浙江直肠菌群移植仪器

截止目前为止，在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项，其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项，分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病；南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性；上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用；苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究；香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。上海肠道菌群移植哪里可以做菌群移植的临床效果如何？--上海沃本。

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。

自闭症谱系障碍（Autismspectrumdisorders,ASD）是一种复杂的神经生物学障碍，会影响社会交往和沟通能力，并导致行为、兴趣和活动的受限、重复和刻板模式。目前对于自闭症的发生原因还尚不清楚，但肠道微生物组，大约1013个微生物，可能与其有关。因为患有ASD的儿童经常患有ASD严重程度相关的胃肠道问题。既往的几项研究报道了ASD患儿的肠道细菌异常。肠道微生物组与ASD的联系已经在ASD的小鼠模型中进行了测试，其中菌群与异常代谢物和行为有关。还有一项针对ASD儿童的研究发现，口服不可吸收的，可改善胃肠道和ASD症状，尽管是暂时的。在这里，一项小型开放标签临床试验评估了菌群移植对18名ASD诊断儿童的肠道菌群组成和胃肠道和ASD症状的影响。全球菌群移植现状及趋势。

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。虽然菌群移植在很多情况下表现出极高的疗效，但它并不是全能的。江西直肠菌群移植成功案例

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菌群移植的概念是通过将健康的菌群移植到患者体内，重建肠道内菌群平衡以达到诊疗疾病的目的。目前菌群移植的作用机制有几方面：一是营养刺激：刺激肠上皮细胞分化促进肠粘膜修复破损；二是肠道粘膜的保护：形成一层中性或有益菌构成的屏障阻止病原菌入侵人体；三是免疫调节：刺激黏膜淋巴组织的发育维持免疫系统的适度活跃；参与机体代谢：分解多糖等大分子物质合成保护性化合物，降解有害化合物。其中免疫调节是菌群移植作用机制的主要重点。浙江直肠菌群移植仪器