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2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋进口药用级PLLA左旋聚乳酸!陕西药用级PLLA左旋聚乳酸现货供应
PLLA左旋聚乳酸
聚左旋乳酸(PLLA)是重要的生物可降解高分子材料,它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解,**终形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。PLLA在医学领域已使用近40年,主要用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、骨和软组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等。2009年,PLLA作为美容注射产品获得美国FDA认证。天津高纯PLLA左旋聚乳酸批量为什么只推荐购买有DMF登记号的PLLA?
世界卫生组织WHO公布:皮肤受损后,细胞的完整性受到破坏,细胞质膜破裂,释放内容物,内容物的释放导致周围细胞产生炎症反应,比如***现象,因此这是细胞坏死过程中的一些副作用,在1972年,发现在细胞坏死过程中,可以修复细胞,让损伤的细胞回复完整的细胞结构,将要更新的细胞有生命力的进行生命活动,如何通过天然保护机制,由内而外的逆转皮肤受损(热损失、外科创口、内部损伤等)后出现的不可逆的皮肤问题。药用级PLLA左旋聚乳酸作用于水光针
首先,我们可以从图2看到聚乳酸在人体的降解代谢过程。大家都知道乳酸是由植物淀粉发酵得到的,后经聚合形成***,而***在进入人体后会先水解为乳酸单体,随后被代谢为CO2和水,所以具有足够的生物安全性。其次,相比于一代医美填充剂的单一外源性填充模式,聚乳酸产品可以刺激人体成纤维细胞分泌大量胶原蛋白来实现更加自然持久的填充效果。再者,聚乳酸类医美产品注入皮下后,都是凝胶+微球模式,凝胶能够实现即时填充效果,降解后微球立刻跟上,刺激胶原蛋白生成,所以不难看出,该类产品维持时间会远高于一代产品,基本都有2年左右的有效期。药用级PLLA采购价格底价!
值得一提的是,相较于传统童颜针,艾维岚具有独特的MEC-SPACE系列**技术。这项技术主要给了艾维岚三大优势:复溶快速。其制备的微球尺寸均一,易分散、易悬浮、不团聚、不起泡,光滑表面生物相容性高,组织反应低。操作简便。阻塞力小,可通过32G针头,不堵针,可回抽,导入方式选择自由。降解受控。微球在2年内会匀速降解,有助于实现体内胶原的稳定增长,达到渐进、自然的效果。而濡白天使在官方宣传时,提及了7大特性,即:强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。左旋聚乳酸采购高纯度优势!新疆采购PLLA左旋聚乳酸市场价格
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许多医美同道都在好奇,新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品,到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊,艾维岚童颜针跟濡白天使,到底有啥不一样?从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。说到这里,我们可能存在疑问,为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢?陕西药用级PLLA左旋聚乳酸现货供应
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