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时间:2023年09月10日 来源:

制剂研发、医学检测,药物生产与保存以及分析实验等,几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行,同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说,只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途,才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时,既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围,还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析,在四种常见缓冲体系中,Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂,在抗体药物,mRNA疫苗,脂质体药物等生物制剂中均有所应用,但都有一定的限制,制剂开发时需进行充分考量及比对。AVT多级别TRIS现货直销!福建cas号77-86-1TRIS现货

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羟乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羟乙基哌嗪乙磺酸(简称HEPES),分子式为C8H18N2O4S。分子结构中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有两个碱性叔胺氮,所以呈现两性,可用来配制两性离子缓冲液。该缓冲溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸馏水中,再用氢氧化钠调节pH至适当值。其pH缓冲范围一般为6.8~8.2。缓冲溶液的浓度以及外界温度对其pH值影响不大,因此能够较长时间维持稳定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈现较强的酸性,易给出H+;两个叔胺氮各含有一个孤对电子,呈现碱性,可以接受H+生成季铵盐。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互为缓冲对。而且,单个HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可传递H+生成内盐,即两性离子。在水溶液中,HEPES分子、内盐以及磺酸基和叔胺各自产生的离子之间因H+或OH-的转移而能够相互转化建立平衡关系,凭借该平衡关系的移动来抵御外来酸碱的影响来调节溶液pH值稳定,所以具有缓冲作用,其平衡转化关系见下图。吉林77-86-1TRIS医院采购药用级TRIS-HCl采购。

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Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系,在生物医药等领域得到了广泛应用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)就选用Tris作为缓冲体系。近日,Moderna公司在第五届科学和技术日(Science and Technology Day)活动报告中指出,使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品,由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)

然而,由于mRNA自身的稳定性差,容易被核酸酶降解,给疫苗开发与生产带来了一定的难度。DNase和RNase分别是脱氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶,作用于mRNA疫苗生产的原液制备及后续环节,影响**终产品质量。为此,生物医药企业往往需要大量繁琐的清洗来***DNase和RNase,对制药工艺、设备、原辅料都提出了新的要求。AVT生物保护剂及缓冲盐相关产品,包括蔗糖,海藻糖,TRIS,HEPES等,从生产过程的人员、设备、物料、车间环境等多个维度对DNase和RNase进行严格控制,并委托第三方**机构对**终产品进行检测,保证产品在达到注射级低内***要求的同时,不含DNase和RNase,解决mRNA疫苗生产过程中由辅料带来的DNase和RNase风险。AVT多级别TRIS-HCl现货直销。

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氨丁三醇可用作药物有效成分缓解呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒,也可用于制备其他药物有效成分(如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等),更***用作肠外、口服、注射、眼用等制剂中的缓冲液。目前,tris在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记平台已有作为原辅料的登记,具体登记情况汇总如下请咨询AVT

氨丁三醇(简称Tris)为氨基缓冲碱,已被收载于ChP、EP、USP中,氨丁三醇外观本品为白色结晶。白色或类白色结晶性粉末,或无色结晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,极微溶于乙酸乙酯。--熔点168~172℃168~174℃168~172℃




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HEPES缓冲溶液具有对细胞无毒性、不易穿过生物膜、不参与细胞内生化过程等特点,所以在生化实验中具有***的应用,如可用于开放式细胞生长、细胞的长期观察、RNA或DNA提取试剂盒中。其次,相关研究表明以HEPES溶液做缓冲液有利于多肽在金纳米粒子表面的偶联反应。另外,HEPES缓冲溶液对镁生物降解影响的相关实验表明,HEPES能提高镁的生物降解性以及抑制镁不溶盐层的形成。具体应用方面,如盐酸伊立替康脂质体注射液(Onivyde)。2022年4月15日,施维雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺****药物易安达(通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于***接受吉西他滨***后进展的转移性胰腺*患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺****药物,早前已在全球多个国家和地区获批。更多信息详见《易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)正式获批!制剂***,发展历程及市场前景深度分析》福建cas号77-86-1TRIS现货

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