河北供注射用蔗糖实验室采购
蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料,但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此,通过添加蔗糖可提高低温(冻融)稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能,某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高,而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷,企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制;对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种,应对辅料细菌内***含量进行严格控制,或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品,应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂,AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典,在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求,可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 AVT注射级蔗糖符合各国药典。河北供注射用蔗糖实验室采购
医药级蔗糖除可以供应家庭消费外,还可以大量地供应制造高ji糖果、各种非酒精饮料及医药工业之用。医药级蔗糖在医药工业中的作用主要作为药用辅料,在国外,作为药用辅料蔗糖都是采用医药级蔗糖,一方面可减少对主原料药的千扰和作用,延长药品的保质期,达到药品质量易控可控;另一方面减少杂质的含量就是减少对人们身体健康的损害。作为药用辅料的蔗糖*好不要用食品级蔗糖替代,这样其中的杂质会**影响产品的质量。近年来国内外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格,对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定。随着原料药的发展、不同制剂品种、规格也随之骤增。美、英、德、日等国jia的制剂品种达数万种之多,并获得了惊人的经济效益。为适应医疗要求、发挥*好的疗效及更高的安全性,医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新而不断努力探索新辅料的发展及应用。天津纯度99.9%蔗糖AVT注射级蔗糖符合哪些国家的药典?
蔗糖的基本性质。
蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。相对密度1.587(25℃)。有旋光性,但无变旋光作用。蔗糖极易溶于水,其溶解度随温度的升高而增大,溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及bin酮与水的混合物,但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。
蔗糖已有几千年的历史,据《蔗糖史》记载,在唐代中国的制糖技术已经达到了世界的top水平。根据国jia相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用*广的应该是白砂糖。食品、药品以及生物体的冷冻干燥和贮藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性甚至导致失活。大量研究表明,除了一些食品、人血浆、牛奶等少数物料可以直接冷冻干燥外,对于大多数药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥剂和添加剂,才能进行有效的冷冻干燥和贮藏。它需要具备四个特性,玻璃化转变温度高、吸水性差、结晶率低和不含还原基。
注射级蔗糖为什么可以用作冻干保护剂?
蔗糖的来源与工业化
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从**早的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化,即可得到药用级的蔗糖产品。 注射级蔗糖可以用在哪些领域?陕西药用辅料蔗糖批发
蔗糖为什么能作为冻干保护剂?河北供注射用蔗糖实验室采购
低温胁迫下导致玉米植株对氧气的利用能力降低,多余的氧气在代谢过程中被转化成活性氧,从而加剧膜的过氧化,危害植物的正常生理代谢,而植物体内的过氧化物酶是***活性氧的一种保护酶,在过氧化氢存在下,以过氧化氢作为电子受体催化底物愈创木酚,使其氢化,生成茶褐色物质,*后用分光光度计测量生成物的含量。实验过程中,我们遇到很多问题,比如蔗糖的浓度梯度设珞多少合适,每天什么时间喷洒蔗糖溶液的效果*好,每天喷洒一次还是两次效果*好,什么样的低温下处理幼苗*好。通过文献的查找和老师的引导初步将蔗糖溶液的浓度设珞为0.4mol/L、0.5mol/L0.6mol/L并且每天喷洒两次,早晚各一次。至于低温处理,我们是将它放在室外,利用夜晚温度较低来达到低温处理的效果。除了这种方法可以测定之外,也可以通过测定电离度来检测蔗糖对低温伤害的保护作用。河北供注射用蔗糖实验室采购
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