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海藻糖在生物制品中的应用

小伙伴们都知道，作为还原性二糖，海藻糖的优点那是相当多，本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展，多肽蛋白类生物药品不断涌现，可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性，受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品，以提高蛋白质的稳定性，延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说，冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环，并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性，对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用，既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂，在生物制品中已得到广fan应用，甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。 供注射用海藻糖就找AVT艾伟拓。海南供注射用无菌海藻糖现货

海藻糖冻干保护特性研究

冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变，而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂，本研究中采用的海藻糖属于二糖，比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度，其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合，而且海藻糖分子较小，能填充到蛋白质分子的空隙中，有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化，在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护，因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基，能够调节制品溶剂环境的pH值，不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能，而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键，这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用，如组氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力，提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类，如CaCl2和MgSO4这两种无机盐，可延迟海藻糖结晶，通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 黑龙江注射用药用辅料海藻糖理化性质供注射用海藻糖（无菌）含量！

在肝素检测试剂盒（凝固法）、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用，可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖，利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能，来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现，加入海藻糖后，酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化，而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。

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海藻糖可以几种固体形式存在，*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好，与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下，也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3，渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同，甜度只有蔗糖的45%左右，留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性，而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性，后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原，也不能被α-糖苷酶水解，但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。

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