陕西注射用药用辅料海藻糖使用注意事项

时间:2023年12月13日 来源:

海藻糖的作用原理

海藻糖作为低温保存常用的非渗透性保护剂,这类保护剂分子不能进入细胞,但可以提高胞外溶液的溶质浓度,不仅能在细胞外形成高渗,减少胞内冰的形成,还具有较高的玻璃化温度,易形成玻璃态,一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤,另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来,使之不易变形,**细胞膜融合,降低细胞膜的通透性。目前研究中,应用含不同浓度海藻糖的保护液,对低温保存肝*细胞[1]、犬气管困、卵巢*细胞和宫颈*细胞及小鼠受精卵,均取得了良好的保存效果。胎牛血清(FBS)也有助于细胞的冷冻保存,且在肠道**组织原代细胞、牛成纤维细胞等低温保存中效果****。 上海供注射级海藻糖就找艾伟拓AVT。陕西注射用药用辅料海藻糖使用注意事项

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海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名:海藻糖(医美级)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-M化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3%。CAS号:6138-23-4性状:白色结晶性粉末生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度:需氧菌总数≦100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g,每g不得检出大肠埃希菌细菌内***:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:面膜、面部喷雾等医疗器械保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输黑龙江供注射用海藻糖现货海藻糖供注射级无菌上海现货出售。

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与普通单糖不一样,海藻糖作为一种非还原性二糖(双糖),它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中,海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品,AVT为您带来***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢?作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多,在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗,那么,除了曲妥珠单抗以外,还有哪些具体应用呢?1)本妥昔单抗,Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔单抗是一款用于**外周T细胞淋巴瘤的靶向药。

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海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。

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Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体,使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞(HUVECs)。结果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存过程中结构和功能会随着时间延长而发生变化,这些改变统称为储存损伤(plateletstoragelesion,PSL)。常规的血小板保存条件为22℃振荡保存5d。为了减少血小板的储存损伤,人们尝试采用低温保存方法,低温保存虽可以延长血小板保存时限,但低温易致血小板发生活化,使其在输注到受者体内后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板储存过程中的损伤及减少凋亡的发生[3-4]。 陕西注射用药用辅料海藻糖使用注意事项

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