安徽注射用药用辅料海藻糖现货

时间:2023年12月25日 来源:

海藻糖质量标准

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°

鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致

溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067

酸度pH值应为4.5~6.5

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在肝素检测试剂盒(凝固法)、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用,可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖,利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能,来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现,加入海藻糖后,酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化,而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。

疫苗和诊断试剂产品对内**的要求非常高,艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势。 江西注射用海藻糖市场价格海藻糖供注射级现货。

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AVT带来无菌级海藻糖(海保-99)具有无菌、**内**(实测值<0.1IU/g)的***特点,现已获得登记,DMF号(34401),在生物制品中发挥冻干保护、蛋白保护作用。那么AVT无菌级海藻糖为何优于蔗糖与麦芽糖?海藻糖存在于霉菌、藻类、干酵母、麦角等中,也可由人工合成。其具有保存生物活力的特殊功能,能有效地保护细胞膜和蛋白质的结构,使生物体在异常情况下,如高温脱水(干燥、高渗透压)、冷冻时仍保持细胞内湿润,防止细胞因失水而造成养分的损失和细胞的损伤。而且体外海藻糖同样具有稳定生物膜和蛋白质结构的特性,国际上用它保护基因工程酶类、各种**、疫苗、抗体、蛋白质因子、核酸等,同时作为生物活性物质的稳定剂和保护剂,其在医药、分子生物学等领域有着广阔的应用前景。

AVT为您带来医美级海藻糖—Hipo-M现货,这款海藻糖分子量小,易于被皮肤吸收,进入细胞内发挥其独特的水替代应激因子作用和保护细胞膜的功能,提高细胞的抗干燥、抗冷冻能力,从而提高皮肤适应环境能力。无水海藻糖可以应用于如护肤霜等中作为磷脂以及酶的脱水剂。水中溶解度(g/100ml)每100毫升水中的溶解克数:68.9g/20℃。优异的保水性、吸湿性,在严重脱水时,可代替细胞中水分的作用。透明质酸与海藻糖联合应用,互补增效,兼具生物保鲜和智能保湿作用,可始终保持组织、皮肤及化妆品的新鲜。艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为**注射剂领域提供支持与服务。海藻糖供注射级无菌售卖厂家?

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海藻糖的基本性质

海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖,由两分子葡萄糖以一个α,α,1,1-糖苷键构成。海藻糖**初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在,尤其在***、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体,一分子海藻糖含有两分子结晶水,能溶于水、冰醋酸和热乙醇,不溶于**、**。当加热至130℃时,海藻糖失去结晶水变成无水晶体。

海藻糖对生物体具有神奇的保护作用:其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣条件下能在细胞表面形成一层独特的保护膜,有效的保护了细胞、蛋白质分子等不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类则不具备这一功能,因此海藻糖在科学界还有个别名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性质,你掌握了没?

艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 海藻糖供注射级无菌现货。天津无菌海藻糖性状

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海藻糖在生物制品中的应用

小伙伴们都知道,作为还原性二糖,海藻糖的优点那是相当多,本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广fan应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。 安徽注射用药用辅料海藻糖现货

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