天津降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购

此外，IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣；抑制冻干时液滴飞溅、挂壁；无溶剂引起的脱片影响；一体化流水线生产，成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求，IRAS产品还可追加其他功能性工艺，包括低附着性工艺，透明遮光工艺，以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等，为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。岩田硝子工业株式会社开发了独有的处理方法。天津降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购

    B2O3）含量和平均线热膨胀系数（CoefficientofMeanLinearThermalExpansion，简称COE）的不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃和钠钙玻璃，其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，如下表所示。五、注射剂与玻璃包装容器的相互作用注射剂的药物与玻璃包装容器可发生物理化学反应。常见的反应有：某些药物对酸、碱、金属离子等敏感，如果玻璃中的金属离子和/或镀膜成分迁移进入药液，可催化药物发生某些降解反应，导致溶液颜色加深、产生沉淀、出现可见异物，药物降解速度加快等现象；玻璃中的钠离子迁移后，导致药液pH值发生变化，某些毒性较大的金属离子或阳离子基团迁移进入药液也会产生潜在的安全性风险。对于某些微量、治窗窄、结构上存在易与玻璃发生吸附官能团的药物，或是方中含有微量功能性辅料（如抗氧剂，络合剂）的药物，玻璃容器表面可能会产生吸附作用，使药物剂量或辅料含量降低。注射剂会对玻璃内表面的耐受性产生影响，降低玻璃容器的保护作用和功能性，甚至导致玻璃网状结构破坏致使其中的成分大量溶出并产生玻璃屑或脱片，引发安全性问题。影响玻璃内表面耐受性的因素包括玻璃容器的化学组成、生产工艺、成型后的处理方式。天津降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购AVT为您带来岩田硝子工业株式会社开发的IRAS长期低碱处理管瓶。

    如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。pH值是另一个关键因素，因为碱性溶液(pH>)能导致玻璃内表层溶解，增加富硅区域形成脱片的风险。（4）终端灭菌玻璃的化学稳定性会随温度和压力的升高而剧烈变化。100℃以下时，温度每升高10℃，侵蚀介质对玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上时(如在高压蒸汽灭菌锅中)，侵蚀作用始终是剧烈的。当压力提高到～，化学性能较好的玻璃也能在短时间内受到剧烈破坏；与此同时，大量硅的氧化物会转入到溶液中。综上所述，若药品制剂含有EDTA、磷酸盐或溶液为碱性，或需要进行终端灭菌的话，为了降低脱片风险，保障制剂质量，应选用硼硅含量高、碱金属含量低、防碱性/低碱性溶出的药用玻璃包材。五、岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质，岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产，生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶，符合日本药典（JP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影响因素试验等各种比较试验中。

日本岩田硝子工业株式会社（下方简称“日本岩田”）创立于1918年，百余年来专注生产药用玻璃容器，研究、生产的产品类型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的试验品。日本岩田以长期加工玻璃制品的工艺和技术为基础，运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究，充分满足客户的各项需求。安瓿瓶和管瓶在其中占据重要位置。2020年，日本岩田与艾伟拓建立专业战略合作伙伴关系，AVT全权负责日本岩田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中国的产品销售、技术支持及售后工作。岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器，1964年(昭和39年)开始制造管瓶。

遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时，听说面临下记3个困扰。①无法进行异物检查，需要另外的过程进行目视检查②在透明瓶上增加遮光胶片+遮光胶片机械时会带来程序和成本的增加③与褐色瓶中的铁元素反应的弱试剂的开发是困难的为了解决上述困扰开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。（已取得**）【选择有遮光功能的管瓶的好处】・遇光不稳定制剂在进行异物检查时可以和透明管瓶一样。・不需要遮光胶片及遮光胶片的机械。・可用于遇光不稳定制剂及与铁元素反应的制剂。AVT企业使命：以我辛勤努力供应优良辅料；提升药品质量保障人民健康！天津降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购

企业愿景：世界辅料供应商！天津降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购

    即使选用高质量的药用玻璃包材包装合格药品，也不一定能得到合格的包装系统，注射剂与药用玻璃两者之间存在相容性的问题，只有适宜的包装系统才能保证药品质量。而药用玻璃是否“适宜”药品，关键在于二者的相容性试验研究。综上所述，为保证药品质量，应当在选择符合各国药典标准的高质量药用玻璃包材基础上，开展充分的相容性研究。IRAS长期低碱处理管瓶，使用日本专有技术，低碱性，无脱片，符合各国药典标准！二、注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家，我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多，国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。文件通知还指出，生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂由于风险较高，包材选择时应采用双1级药用玻璃或其他适宜的包材。天津降低金属离子溶出药用玻璃瓶药用采购

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