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Tris-HCl缓冲液缺点：1、温度效应大，如4℃时pH=8.4，37℃时pH=7.42、pH值受溶液浓度影响较大，稀释十倍，pH值的变化大于0.1；3、对某些pH电极发生一定的干扰作用，所以要使用与Tris溶液具有兼容性的电极。4、易吸收空气中的CO2，所以配制的缓冲液要盖严密封。HEPES缓冲液HEPES是一种非离子两性缓冲液，其在pH7.2~7.4范围内具有较好的缓冲能力，常用在生化诊断试剂盒、DNA/RNA提取试剂盒及PCR诊断试剂盒里。HEPES缓冲液优点：pKa值介于6.0和8.0之间；在水中具有高溶解度；具有膜不透性，不易穿透生物膜；对生化反应影响有限，可耐化学和酶解作用，且不与金属离子生成复合物或沉淀；有极低的可见光和紫外光吸收；离子浓度、溶液组成和温度对解离的影响小;HEPES缓冲液缺点：如果将HEPES水溶液暴露于环境光下三小时，会产生细胞毒性的H2O2；HEPES水溶液必须远离光线以免影响实验结果；而配置成溶剂后，要在4℃下保存，建议在短期内使用效果更佳；HEPES粉末放置的时候一般放于干燥的室内，不能直接长时间照射阳光。国内AVT注射用HEPES已登记。北京高纯度HEPES大批量采购

关于我们Aboutus艾伟拓（上海）医药科技有限公司是一家服务**制剂的医药科技公司，旗下产品***覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸递送类等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇、海藻糖（供注射用）、蔗糖（供注射用）、蔗糖八硫酸酯钾等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内**药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。合作品牌Cooperationbrand我们的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式会社、日本精化（NFC）株式会社、日本岩田硝子工业株式会社、瑞士CordenPharma等**厂商，是相应品牌在中国的***代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。湖南供注射用HEPES市场价格艾伟拓稳定供货注射级HEPES。

HEPES使用方法有两种：(1)HEPES可按所需的浓度直接加入到配制的培养液中，再过滤除菌。每1000ml培养液中加入2.38克HEPES，待溶后用lNNaOH调pH至7.2，滤过除菌后使用。此时HEPES的使用浓度为10mmol/L。(2)亦可配成100x贮存液(lmol/L)，使用前取99ml培养液加入lml贮存液，**终应用浓度仍为10mmol/L。lmol/L(100x)HEPES贮存液配制方法：取23.8gHEPES溶于90ml双蒸水中，用lNNaOH调pH至7.5一8.0，然后用水定容至100ml，过滤除菌，分装小瓶(2ml/瓶)，4℃或-20℃保存。需要注意的是，HEPES缓冲液的使用终浓度为10-50mmol/L，对细胞无毒性作用。一般情况下，浓度为20mmol/L的HEPES即可达到缓冲能力。现在市售HEPES为约10g包装的小瓶，大家根据实际情况正确灵活配制就OK了

脂质体分散在由HEPES缓冲液、氯化钠和注射用水组成的缓冲水溶液中。在成品生产过程的初始阶段，盐酸伊立替康三水合物活性物质溶解在葡萄糖溶液中。随后将其与脂质体混合，通过主动载***式，沉淀并在脂质体中封装为伊立替康八硫酸蔗糖盐。盐酸盐反离子被蔗糖酸盐取代，在脂质体内形成伊立替康蔗糖酸盐。蔗糖酸盐与活性物质包封在脂质体中。成品药物的关键质量参数为：外观、伊立替康鉴定、脂质鉴定、胆固醇鉴定、伊立替康浓度、药物包封百分比、伊立替康杂质、脂质杂质、残留溶剂、细菌内***、生物负荷及无菌性、药物与磷脂比、磷脂与胆固醇比、容器内可提取体积、体外释放、渗透压、粒径、粒径分布、注射颗粒物、pH值、ζ电位。GMP条件下生产艾伟拓注射级HEPES。

缓冲溶液的作用原理是通过互为酸碱缓冲对之间的酸碱平衡移动来抵御外加少量酸、碱以及稀释作用的。缓冲溶液自身pH值可根据公式进行计算，缓冲溶液的缓冲能力可以用缓冲容量进行标度。但是，任何缓冲溶液的缓冲能力都是有限的，因为当大量的H+或OH-进入溶液时，缓冲溶液中的缓冲对将被大量消耗，抗碱、抗酸的作用也随之减弱直到消失。实际应用中各缓冲对组成的缓冲溶液都有比较好的缓冲范围。在实际生产过程中，如果选择的缓冲溶液缓冲范围与预期偏差较大，使用大量强酸/强碱或许可以强行将溶液pH调至预期值，但此时溶液体系的缓冲容量已消耗殆尽，无法起到应有的缓冲保护效果，对制剂产品后续的加工及长期储存稳定性造成影响。AVT稳定供货注射级HEPES。海南有登记号HEPES市场价格

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前述不同缓冲溶液虽然有相似之处，同时也存在差异，主要体现为以下几点：（1）缓冲溶液应用的酸碱度环境有差异：硼酸盐缓冲溶液和Tris-HCl缓冲溶液较适合在碱性环境中使用，而磷酸盐缓冲溶液和HEPES缓冲溶液则多数情况下适宜运用在pH值为6.8~8.2左右的弱酸性、弱碱性或接近中性的环境中；（2）缓冲溶液组成有差异：硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液及磷酸盐缓冲溶液一般是由两种物质配置而成，而HEPES缓冲溶液则是由一种物质配制；（3）缓冲溶液发挥缓冲作用的原理有一定差异：硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液及磷酸盐缓冲溶液靠体系中缓冲对的电离或水解平衡移动来发挥缓冲作用，而HEPES缓冲溶液则是靠体系中平衡转化关系来发挥缓冲作用；（4）缓冲溶液发挥作用的侧重方面不同：如同是在生物药相关方面的应用，磷酸盐缓冲溶液在固体药物释放研究中应用较多。而硼砂缓冲溶液多用于液体药物如滴眼液中。Tris-HCl缓冲较多用于蛋白质、DNA等生物大分子的溶液体系中。而HEPES更侧重应用于脂质体、细胞水平的相关生化实验研究中；北京高纯度HEPES大批量采购

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