电力实验室建设

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。电力实验室建设

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度，有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。动物实验室设计建设实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

实验室安全是科研活动顺利进行的基本保证，但目前实验室存在诸多安全隐患，容易发生安全事故。这是保证实验顺利进行的重要环节。一般生物实验室存在哪些安全问题?1.生物实验室管理体系不完善。随着科学研究活动的蓬勃发展，生物实验室数量大幅增加，实验室分散。每个实验室都有自己的一套管理流程，管理体系相对不完善，不利于实验室的安全发展。虽然国家和国家不断完善相关法律法规，但高校实验室安全法律法规并不完善。2.实验室人员流动性强，安全意识薄弱实验室的一个特点是人员流动性大，实验室大部分为学生。他们年轻，安全意识相对较弱。因此，实验室人员的管理尤为重要。在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工。

检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录，耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。无结束标识，无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期，无制样试验人员签名，有随意涂改现象。报告副本存档不完整，同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。实验室内，所有化学药品的容器都要贴上清晰标签，以标明内容及其潜在危险。动物实验室设计建设

一般生物实验室存在哪些安全问题?电力实验室建设

不同行业实验室建设功能区域划分标准：实验室建设不单单是在房间配置实验设备，而是要根据实验室建设功能区域划分标准，结合行业特性，做出合理的功能划分并且按照标准进行建设。实验室建设整体设计，包括供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等内容。当下的社会趋势就是“人与环境”“以人为本”，打造安全、舒适、环保的实验室，是当下实验室建设的宗旨。实验室设计平面布局要严格按照建筑安全规范，各功能区域相互单独且相互辅助，设置门禁系统，合理分隔人流物流，确保安全性。电力实验室建设