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为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,国家药监局于2021年5月26日发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号,以下简称《目录》),对化妆品禁用原料目录进行了更新。根据公告要求,自该公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《目录》规定的禁用原料的化妆品。该公告发布之前已经取得注册或完成备案但产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品,化妆品注册人、备案人可以通过变更配方,替换或删除相应禁用原料的方式,保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的,注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序,提出配方变更申请,并按照新产品注册备案资料要求提交相应的检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品,注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前,按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的,相关产品不得继续上市销售。 上海东尔国际货运,为进口化妆品提供“保税仓储 + 国内电商”一件代发服务!浦东新区进口化妆品值得推荐
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CH科技进口化妆品行业MES系统为进口化妆品企业和生产进口化妆品带来的效益有:对于历史数据可根据版本、配方不同参数设置自动存储到MES系统,后续使用时直接引用便可;称料时采用了移动和固定站点称料不同作用模式,且通过条码管控,实现了称料防错、数据自动记录不在人为过账和录入系统,提高了数据的准确性和作业效率;配置了监控系统,实时监控生产过程中的各参数变化,在投料环节系统会依据配方要求指导工人进行投料,对于使用错误的物料进行报警,并详细记录投料过程信息,便于数据的追溯和跟着;提高工作效率和降低作业错误频率。通过工艺参数、质检记过、清洗等过程的控制,真正做到了降低生产成本、提高生产效率,并有效减少仓库进口化妆品材料的积压,降低生产损耗。外高综保进口化妆品经验丰富儿童化妆品标签有哪些不同?上海东尔可为您提供咨询服务!
进口化妆品注册或备案申报资料的一般要求如下,1、初次申请特殊用途进口化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;2、申请进口化妆品备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;3、除进口化妆品检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;4、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;5、使用中国法定计量单位;6、进口化妆品申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;7、所有外文(境外地址、网址、注册商标、Z利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;8、进口化妆品产品配方应提交文字版和电子版;9、文字版与电子版的填写内容应当一致。
从事化妆品生产活动,应当具备下列条件:是依法设立的企业;有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;有与生产的化妆品相适应的技术人员;有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;有保证化妆品质量安全的管理制度。从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。委托生产化妆品的,化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业,并对受委托企业的生产活动进行监督,保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产,对生产活动负责,并接受化妆品注册人、备案人的监督。化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。靠谱的化妆品报关行,专业服务,舒心更省心!
化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字,除注册商标、网址、Z利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。化妆品注册备案资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全,具有法律效力。境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业(其他组织)负责人签字。除用户信息相关资料外,产品的注册备案资料中如需境外化妆品注册人、备案人签章的,其法定代表人或者负责人可授权该注册人、备案人或者境内责任人的签字人签字。授权委托签字的,应当提交授权委托书原件及其公证书原件,授权委托书中应当写明授权签字的事项和范围。除政F主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。使用带有电子加密证书的公章的,可直接在电子资料上加盖电子公章。化妆品注册备案资料中应当使用我国法定计量单位,使用其他计量单位时,应当折算为我国法定计量单位,应当规范使用标点符号、图表、术语等,保证资料内容准确规范。上海保税仓储找东尔,溯源扫码服务提供,让您的货品有迹可寻!浦东新区报关进口化妆品客户案例多多
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普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传化妆品销售包装的标签图片,图片应当符合以下要求:图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品外观的立体展示图,图片应当完整、清晰。平面图应当容易辨别所有标注内容;无法清晰显示所有标注内容的,还应当提交局部放大图或者产品包装设计图;使用电子标签的,应当提交电子标签内容,销售包装上的图码应当是注册备案信息服务平台生成的预置图码;上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容;存在多种销售包装的,应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的,提交其中一种销售包装的标签图片,其他销售包装的标签图片可不重复上传:1.只是净含量规格不同的;2.只是在已上载销售包装上附加标注销售渠道、促销、节日专款、赠品等信息的;3.只是销售包装颜色存在差异的;4.已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售,组合过程不接触产品内容物,除增加组合包装产品名称外,其他标注的内容未超出每个产品标签内容的;5.通过文字描述能够清楚反映与已上传X售包装差异,并已备注说明的。 浦东新区进口化妆品值得推荐
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