宁夏推荐的药效学

体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性，即动物可以有效模拟人体疾病；二是药物作用机制在动物中的有效药物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到：“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性，选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达，能够产生药理活性，其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来，与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展，包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择，也有助于确定药物安全性。英瀚斯可承接新药成***药效学评价研究实验。宁夏推荐的药效学

药物效应动力学也就是药效学是药理学课程中的重要内容，顾名思义，它是指药物对机体的作用及其机制的研究。也许有人问，药物在***疾病时，为何一种药物可以***多种疾病，一种疾病由多种药物***，并且出现可怕的不良反应呢？对于这个问题，我必须说明，任何一种疾病的发生机制是复杂多样的，出现的症状和临床表现也是千变万化，所以临床疾病的选药就显得尤其重要。中医提倡辨证施治，西药是对症或对因下药。两种不同的医学理论，其***策略不同也理所当然，各有优势。总的来说，中医提倡整体性、阴阳五行和脏腑的平衡，西医讲究刨根问底，深入到细胞、分子甚至基因。西医药理学主要通过现代医学的观点讨论药效学问题。由于药物对机体组织的选择性和个体差异性，不同患者用药出现不良反应也在情理之中。广东推荐的药效学公司英瀚斯生物，建立药效学、生理学、病理学、细胞、分子专业实验平台！

中药中的药效学。中药新药研发需要尊重中医药特点，遵循中药研制规律，并重视研发的整体观，将工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各环节有机结合。随着“以临床价值为导向、重视人用历史，全过程质量控制”研发理念的建立和推广，新药研发工作者们必将深刻领会其科学内涵，将该理念贯穿于中药新药研发实际工作的各个环节，从而形成一套具有中医药特色的新药研发技术体系，并在此体系指导下完成研发工作，这既体现了中药新药研发规律，又能够提高了研发成功率，缩短了中药新药研发周期，降低了研发风险，加快具有临床价值的中药新药上市，满足临床急需，促进中药产业健康蓬、蓬勃发展。

中药创新药，进入临床试验的有效性证据包括中医药理论、临床人用经验和药效学研究。中药复方制剂，根据***来源和组成、临床人用经验及制备工艺情况等可适当减免药效学试验。有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若所研究的***，其人用经验可有力支撑其有效性，且***组成、工艺条件、临床定位和用法用量等，均与既往临床应用基本相一致，则可豁免提供药效学试验相关资料；若***本就来源于经典名方、国医大师或名老中医等具有丰富临床经验的中医临床**经验方，且提取工艺只为全方水提，则可简化工艺研究内容，豁免非临床的有效性研究。药效学是研究药物作用的两重性（***作用和不良反应）。

药效学，药物效应动力学简称药效学，是研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量与效应之间的关系，其目的是确定新药预期用于临床防、诊、治目的疗效；确定新药的作用强度；阐明新药的作用部位和机制；发现预期用于临床以外的***药理作用。药效学包括的内容有药物作用基本类型、药物作用的选择性、药物作用的量效关系、药物的***作用与不良反应、药物的作用机制。要对这些性质进行评价，还需要借助可靠的实验模型。通常，实验模型可分为体内模型和体外模型。实验结果要让人信服，那就必须要选用能反映药物作用的本质及与***指征相关的模型。比如要开发一个抗瘤药物，就应该选用相应的瘤模型，而不能选择糖尿病模型。药效学研究的一般原则：随机、对照、重复。宁夏推荐的药效学

根据药效学研究结果判定药物的作用强弱及主要作用特点，为临床应用提供科学参考。宁夏推荐的药效学

药物代谢动力学，即药动学 （pharmacokinetics，PK ），研究的范围是药物（经吸收进）血液循环后（分布到）靶***/受体或者全身组织，及（经代谢）***排泄的全过程。简单来讲，药动学就是研究药物吸收、分布、代谢、排泄的过程。药物效应动力学，即药效学（pharmacodynamics，PD），研究的范围是药物经靶***/受体之后产生药物作用效果或者不良反应的过程。药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）：是由于服药引起的伤害。ADR可能在单剂量或长期给药后发生，也可能是两种或更多种药物合用后产生的。药物不良反应不同于药物副作用（side effect），因为副作用既有益又有害。宁夏推荐的药效学