高纯水工业超纯水生产商

时间:2024年07月06日 来源:

GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、注射用水接触的材料必须是良好低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。2、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。过滤器是工业超纯水中较常见的组件之一,它可以去除水中的杂质和颗粒物。高纯水工业超纯水生产商

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纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除。纯化水设备采用自动反冲活性炭过滤罐。椰壳活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有*的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。高纯水工业超纯水生产商设备选材安装,生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求。

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制药用水的水质标准是怎么样的呢?下面来介绍下我们日常用水和制药用水的标准:1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85);2)纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。

工业纯化水的处理过程需要符合相关的标准和规范。例如,国际标准组织制定的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系等都可以用于指导工业纯化水处理的标准和方法。此外,各个行业也有相应的标准和规范,如电子行业的SEMATECH标准和UL标准,食品行业的HACCP标准和GMP标准等。工业纯化水处理设备的选择和配置也是影响水质和处理效果的重要因素。不同的工业纯化水处理设备有不同的适用范围和处理能力,例如反渗透膜、离子交换树脂、紫外线消毒器等,可以根据水质特点和工业生产需要进行选择和配置。原水中游离氯超过后续进水标准时,可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。

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纯化水设备中常用原水预处理方法:①如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时,应在原水放进设备以前,再增设一个(组)精密过滤装置,作为反渗透等设备的保护措施。②如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。③当原水中的有机物含量较高时,可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理,若仍然不能满足后续工序的进水要求时,可增加活性炭过滤等去除有机物的措施。④当原水中游离氯超过后续进水标准时,可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。⑤当原水中铁、锰含量较高时,应增加曝气、过滤装置,去除铁和锰。设备设计要求,压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担。高纯水工业超纯水生产商

用于化妆品行业:染发剂生产、洗手液、牙膏、洗发水、护肤品等生产用水。高纯水工业超纯水生产商

一般工艺流程:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点(2000年版中国药典传统工艺)原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-头一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒—用水点(2005年版中国药典流行工艺)。小结。一套完整的水处理系统由预处理系统、精处理系统、后处理系统三大部分组成。原水经PP滤芯(砂棒过滤器)、活性炭单元、软水器单元等预处理系统后,使水中的悬浮物(颗粒物质)、胶体、有机物、硬度、微生物等杂质含量较大程度上降低,以减轻后续的反渗透、电除盐等精处理系统的处理负荷,延长其使用寿命。高纯水工业超纯水生产商

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