陕西GMP消毒剂法规

对消毒剂配制要求的各项规定：1. NMPA GMP 附录1 无菌药品 第四十四条 应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2. FDA cGMP 为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3. EU GMP Annex1 A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有需要可以联系我司哦！陕西GMP消毒剂法规

2010版GMP的无菌附录第49条 A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时，并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水（WFI），这样，即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂，也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂（变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂，季铵盐消毒剂等）均使用注射水（WFI）进行生产配制，完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）消毒。无菌消毒剂供应消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，让您满意，欢迎您的来电！

乙醇消毒液适用于一般物体表面消毒，手和皮肤的消毒。1、外用消毒液，不得口服。2、浸泡消毒物品不能带过多水份（以免乙醇被稀释达不到良好的杀菌浓度）。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用带盖容器，以防挥发。4、物品消毒前，应尽量消除表面沾到的有机物（如体温表消毒前应先用棉球将唾液擦去）。来自英国瑞迪的InSpec乙醇（无菌型）具有特点：广谱快速杀菌；在ISO5级环境下灌装；经过0。2μm除菌过滤；双层包装、伽玛射线辐照灭菌；不含色素和香精；即开即用、无残留

来自英国瑞迪的InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO 5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤ 0.25 EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选。

GMP 制药洁净室用杀孢子剂InSpec OX 为英国原装进口，其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpec OX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒， 产品即开即用，无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。 在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有想法的不要错过哦！北京制药消毒剂成分

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上海艾曼凯生物科技有限公司成立于2003-05-20，同时启动了以瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士库铂,Mcare,凯安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事达,Telstar为主的消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务产业布局。艾曼凯经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务等板块。随着我们的业务不断扩展，从消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务等到众多其他领域，已经逐步成长为一个独特，且具有活力与创新的企业。艾曼凯始终保持在医药健康领域优先的前提下，不断优化业务结构。在消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务等领域承揽了一大批高精尖项目，积极为更多医药健康企业提供服务。