四川洁净室消毒剂
乙醇消毒液主要用于手和皮肤消毒,也可用于体温计,血压计等医疗器具,精密仪器的表面消毒。不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。使用方法:1、卫生手消毒,将消毒剂均匀的喷雾手部或涂擦于手部1-2遍,作用1min,外科手消毒擦拭两遍,作用3min。2、皮肤消毒,将消毒剂均匀喷雾皮肤表面,或涂擦于皮肤表面2遍,作用3min。3、整体表面消毒,将消毒剂均匀的喷雾于物体表面,使其保持湿润活擦拭物体表面,作用2min。4、体温表消毒,将体温表完全作用于消毒剂中,作用30min。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法的可以来电咨询!四川洁净室消毒剂
乙醇消毒液适用于一般物体表面消毒,手和皮肤的消毒。1、外用消毒液,不得口服。2、浸泡消毒物品不能带过多水份(以免乙醇被稀释达不到良好的杀菌浓度)。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用带盖容器,以防挥发。4、物品消毒前,应尽量消除表面沾到的有机物(如体温表消毒前应先用棉球将唾液擦去)。来自英国瑞迪的InSpec乙醇(无菌型)具有特点:广谱快速杀菌;在ISO5级环境下灌装;经过0。2μm除菌过滤;双层包装、伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;即开即用、无残留陕西无菌消毒剂验证上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有需求可以来电咨询!
制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面:消毒剂的效力对于微生物有效性试验,药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试,或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下,所采用的消毒剂种类应当多于一种,平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的,因此,一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域,在制药洁净室的消毒方案中,即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中,仍然有必要定期使用杀孢子剂,这对消毒程序来说是一种必要的补充。
2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎新老客户来电!
来自英国瑞迪的InSpec无菌型杀孢子剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下无菌灌装,经过0.2μm除菌过滤。双层包装、包装材料经伽玛射线辐照预灭菌。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。InSpec无菌型杀孢子剂与洁净室常用材料具有良好的相容性,适用于快速消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。广谱高效杀菌,快速杀灭芽孢。本品即开即用,也可以根据实际需要稀释使用,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂处理值得用户放心。浙江乙醇消毒剂验证
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对消毒剂配制要求的各项规定:1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染,消毒剂应当是无菌的,在合适的(如无菌)密封容器中处理,而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品,在对供应商资质进行适当的确认后,可以接受分析报告单或合格证上的结果。四川洁净室消毒剂
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