广东GMP消毒剂应用

对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司。广东GMP消毒剂应用

为什么需要使用专业的消毒剂？对于洁净区的洁净度，主要通过两个方面的数据进行监测和评估，即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下，要求静态和动态环境下，每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20，对于浮游菌的动态标准为每立方米＜1cfu，沉降菌每4小时＜1cfu，一个直径55mm接触碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的，因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。江苏过氧乙酸消毒剂上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，期待您的光临！

来自英国瑞迪的InSpec过滤型杀孢子剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。双层包装，特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型杀孢子剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱高效杀菌，快速杀灭芽孢。本品即开即用，也可以根据实际需要稀释使用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

来自英国瑞迪的InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水（WFI）配制生产，内毒S≤0.25EU/ml。双层包装。特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型双链季铵盐消毒剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱杀菌，不含醛，有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型，不需要稀释，即开即用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂，欢迎您的来电哦！

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凯安美（Mcare）3%过氧化氢（无菌型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare3%过氧化氢（无菌型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。广东GMP消毒剂应用