GMP空间消毒验证

时间:2023年11月22日 来源:

瑞士Cleancube库铂过氧化氢灭菌器不同于传统干雾和汽化的设备,其使用特殊设计的供液和气流组织系统,使用涡流粉碎技术将低浓度H2O2汽化为亚微米液滴,均匀分布到各个角落。避免使用高浓度H2O2,且汽化粒径小,扩散性好。CleanCube的注液系统使用低速液体泵连续定量供给消毒液,由超高速风机提供高动能的载气,当微量的液体以低速进入喷嘴后遇到高速载气,气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎,因而达到亚微米汽化的效果。再经由超高速风机的强劲动力,迅速将亚微米液滴输送至远端并完美的扩散至整个空间,从而达到快速消毒灭菌的效果。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供空间消毒的公司,有需求可以来电咨询!GMP空间消毒验证

GMP空间消毒验证,空间消毒

CleanCube过氧化氢干雾空间灭菌消毒器的优点:全自动过氧化氢干雾空间灭菌消毒器系统是使用压缩空气作为载气,定量供给消毒液,当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气,气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎,迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端扩散至整个空间,从而实现高效灭菌。全自动过氧化氢干雾空间灭菌消毒器器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现log6水平的消毒灭菌;用于室内环境,快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒,霉菌和孢子等微生物。使用低浓度的过氧化氢,每立方米只需几毫升的用量,环境湿度上升少许,对环境中的仪器仪表,电脑,金属制品等无腐蚀。消毒灭菌过程中,无需加热,中和等过程,便捷迅速。全自动过氧化氢干雾空间灭菌消毒器设备的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果,对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂,但是大部分难以达到6log的杀菌要求,故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的,这样做将引入会对环境带来不可逆的影响,如重金属银的残留并产生累积毒性,或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。山东酒店空间消毒上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供空间消毒的公司,期待您的光临!

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CleanCube库铂雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的,无需特殊菌种,LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验,根据美国药典USP中的规定,采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌,灭菌后下降6个对数单位,可以证明该系统在空间灭菌过程中对各种微生物的杀灭能力。采用不同的灭菌方法对真空冷冻干燥机的灭菌效果进行了验证,考察了过氧化氢纳米雾脉动灭菌技术对真空冷冻干燥机的灭菌效果。结果表明,当使用脉动灭菌技术时,过氧化氢纳米雾对真空冷冻干燥机的灭菌时间较常规方法可缩短50%以上。

CleanCube过氧化氢消毒机提供一种采用压力喷罐来雾化过氧化氢进行消毒灭菌的方法,该方法包括:步骤1:根据消毒目标的空间体积参数,平面面积参数配置过氧化氢消毒液的浓度;步骤2:根据过氧化氢消毒液的配置浓度选择气雾推进剂的种类;步骤3:分别将过氧化氢消毒液及气雾推进剂装入过氧化氢气雾压力罐内,并进行密封封口;步骤4:根据消毒目标的体积参数调整放置过氧化氢气雾压力罐的数量及相隔间距,并按照实际需要将过氧化氢气雾压力罐分别放置到消毒目标的不同位置区域.采用该方法能够避免操作人员长期置于消毒液的环境当中,很大程度减轻喷射过程中高浓度过氧化氢消毒液对人体的伤害,实现对密闭空间的整体消毒.上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供空间消毒的公司,有想法的不要错过哦!

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瑞士库铂CleanCube过氧化氢雾化消毒机使用低浓度过氧化氢消毒剂对采供血机构中的体检区域(以下简称"体检区")环境和物体表面进行终末消毒的效果,提供一种安全,高效,易于操作,对人体无害并且对设备无腐蚀作用的简便方法。过氧化氢雾化消毒机消毒后,过氧化氢残留量符合说明书规定的要求;对于体检区环境中空气终末消毒效果可以100%符合GB15982-2012中II类环境要求;而物体表面微生物数终末消毒后明显低于消毒前。为了考察CleanCube库铂过氧化氢纳米雾灭菌技术对GMP车间洁净区的灭菌效果,采用两种不同的过氧化氢消毒液及不同的灭菌参数(不同的喷雾体积,不同的密闭时间)对灭菌效果进行验证。当所用消毒液的喷雾体积大于5mL/m3时,过氧化氢纳米雾可以用于GMP车间洁净区灭菌,密闭90min以上,即可达到对空间和表面的灭菌要求(即可杀死1×106的孢子)。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的空间消毒方案,竭诚为您。辽宁GMP空间消毒验证

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采用不同的灭菌方法对真空冷冻干燥机的灭菌效果进行了验证,考察了过氧化氢纳米雾脉动灭菌技术对真空冷冻干燥机的灭菌效果。结果表明,当使用脉动灭菌技术时,过氧化氢纳米雾对真空冷冻干燥机的灭菌时间较常规方法可缩短50%以上。CleanCube库铂干雾灭菌方案的适用范围:1、干雾灭菌方案可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌,适用领域包括制药、生物技术、医学产品生产、食品生产、化妆品生产以及保健品生产等。2、干雾灭菌方案可安全用于各种级别的:无菌洁净车间、无菌实验室、微生物室、无菌室、隔离器、RABS、无菌传递舱的消毒灭菌。3、干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。GMP空间消毒验证

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