北京异丙醇消毒剂对比

《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则：杀菌谱广，效果可靠，作用快速性能稳定，便于储存和运输无毒无味，无刺激，无致畸、致突变作用易溶于水，不着色，易去除，不污染环境不易燃易爆，使用安全，受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低，使用方便，价格低廉消毒剂选择的其他考虑：与微生物控制要求相适应，如是否需要杀孢子接触时间短，以10min内为宜，杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小，腐蚀不仅破坏材料表面，而且增加消毒难度，去残留后可无菌水冲洗干燥，比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性，例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性，清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，让您满意，有想法可以来我司咨询！北京异丙醇消毒剂对比

GMP中关于消毒的描述：第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范，其过程和结果应当有记录：1.确认和验证；2.设备的装配和校准；3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。江苏异丙醇消毒剂法规上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂。

关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。

GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口，其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点：按GMP要求进行管理和生产，在ISO5（100级）环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装，外层采用双层塑料袋包装，通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计，有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌，可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒，其配制用水采用注射用水（WFI），进一步降低使用风险。该产品无需稀释，打开包装后直接喷洒或擦拭，使用便捷。在喷洒时，建议距离待消毒表面15-20cm。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，有想法的不要错过哦！

对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选。辽宁制药消毒剂验证

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消毒剂的相关术语解释：消毒就是杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。清洁——将物体上污染的微生物数量降低到公共卫生规定的安全水平以下的过程。抑菌——抑制微生物的生长，可能无法杀死微生物，但可防止微生物生长繁殖。杀菌——杀死物体上微生物营养提的过程，可能无法杀死芽孢等特殊形式的微生物。灭菌——杀灭物体商店所有形式微生物的过程，包括微生物营养体和芽孢。许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动，从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。北京异丙醇消毒剂对比