新吴区公司许可证申领需要准备什么
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民官方药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民官方药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可有效期为5年。许可证申领哪家靠谱?欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。新吴区公司许可证申领需要准备什么
近年来,我国密集出台了一系列鼓励医疗器械行业发展的相关政策,促进医疗器械行业创新发展,提升发展国产医疗器械自主研发能力,医疗器械实现较快增速。随着政策导向的不断鲜明,想要从事医疗器械经营的企业越来越多,但是想要从事相关业务就必须获得相应许可,三类器械作为风险度比较高、管控严格的医疗器械,办理医疗器械三类经营许可证的难度大不大?如何快速办理医疗器械三类经营许可证?现在小安就和您好好唠一唠。办理医疗器械三类经营许可证的要求:1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m³以上);2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。梁溪区公司许可证申领咨询电话许可证申领价格,欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。
一类医疗器械的销售不需要办理备案和许可,只要有合法的营业执照就可以销售了;二类医疗器械的销售需要办理二类医疗器械销售经营备案;三类的医疗器械销售需要办理经营许可证。经营备案需要具备相应的质量负责人,大专以上学历,医疗器械相关专业,理工科相关专业的人,体外诊断试剂需要检验学本科以上学历,合法的场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议,营业执照上面添加医疗器械非许可事项的范围。发证前没有现场核查但未来会有飞行检查。经营许可证也同样需要相关专业的质量负责人,特别植入介入类产品需要医学专业人员做质量负责人,体外诊断试剂需要检验学本科以上学历。有合法场地证明文件,营业执照添加许可事项的范围,有经营管理软件系统等,重要的是药监局发证前有现场核查。
三类申请医疗器械经营许可证条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。 许可证申领要求有哪些?欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。
食品流通许可证改为食品经营许可证了。第九条申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂,以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。第十条申请食品经营许可,应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。常见的许可证申领有哪些不同之处,欢迎咨询无锡荣得升会计事务服务有限公司。常州许可证申领
道路运输许可证办理流程及所需材料。新吴区公司许可证申领需要准备什么
几乎每个许可证都是有期限的,有些许可证期限为1年、3年.5年的都是有的。食品经营许可证的期限就只是三年的,现在办理食品经营许可证的公司也很多,所以这些老板都会注意一下时间,但是前面几年注册的公司办理食品经营许可证,因为17年的时候更现在的食品经营许可证是不一样的,所以很多公司老板就没有去注意食品经营许可证的时间期限,导致很多公司的食品经营许可证过期了之后还在经营,这个是不行的,如果被查到了就会面临的被罚款和关店的。所以食品经营许可证过期了之后就不能经营了,所以就得提前注意食品经营许可证过期的前两个月去申请延续的。新吴区公司许可证申领需要准备什么
无锡荣得升会计事务服务有限公司是以公司注册,代理记账,许可证办理,税务筹划研发、生产、销售、服务为一体的许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:资产评估;税务服务;商务代理代办服务;知识产权服务(专利代理服务除外);市场主体登记注册代理;软件开发;软件外包服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);信息技术咨询服务;会议及展览服务;软件销售;办公用品销售;劳动保护用品销售;计算机软硬件及辅助设备批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)企业,公司成立于2015-08-14,地址在无锡市新吴区悦府园52-8-2。至创始至今,公司已经颇有规模。公司主要产品有公司注册,代理记账,许可证办理,税务筹划等,公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。荣得升集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。无锡荣得升会计事务服务有限公司本着先做人,后做事,诚信为本的态度,立志于为客户提供公司注册,代理记账,许可证办理,税务筹划行业解决方案,节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。
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