怀化医药密封性功效检测价格

时间:2021年02月14日 来源:

"指定无机物/填料定量

定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的无机物/填料精确含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等不适用于本项目。

“指定无机物/填料定量”服务项目须要求客户告知指定无机物/填料的化学名称,如碳酸钙、硅微粉等,分析报告结果关注样品中此无机物/填料的准确含量。

“指定无机物/填料定量”报告结果包括:指定无机物/填料的含量;如未检出,给出检出限。

“指定无机物/填料定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"


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"无机物/填料定性定量

定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,分析费用与服务周期另行商议。

该类服务项目须根据报告结果中的无机物/填料数量进行收费。

“无机物/填料定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称及含量;如果未检出,则给出检出限。

“无机物/填料定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"


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"重大项目分析

定义:指在某个重大技术项目进展过程中,根据客户需要,全程提供个性化***的微观图谱分析服务。

“重大项目分析”可以在客户项目进行过程中对各阶段样品进行“微谱分析”,帮助客户了解组分信息,或帮助客户确定中间合成产物的分子结构等信息,以提供项目进展的方案与建议,或为客户提供全方面、个性化的“微谱分析”技术支持。

“重大项目分析”报告结果包括:提供样品组分列表、所采用的技术方法、结论分析。

“重大项目分析”售后技术服务包括(1)提供分析项目的谱图及解析;(2)技术工程师对项目的定期汇报;(3)技服工程师(或项目经理)定期回访;(4)12个月售后服务周期。"


"企业常见问题

1、 第三方/高校/科研单位

•受限于仪器方法开发能力,关键成分测不出来

•谱图解析能力不足,成分分析不准确

•产品开发经验匮乏,无法顺利开发出性能优异的产品

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·分析方法开发,专业的仪器方法开发团队,针对不同物质建立专门的分析方法

·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺" 医药包材密封性检测费用大概多少?找微谱检测!

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    (1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用TOC、TOA、GC-MS、LC-MS、IC、ICP、AAS等,一般根据安全性评估结果(分析评价阈值AET)选择可达到其能灵敏检出的分析方法,并应进行方法学验证,以证实所用方法可灵敏、准确地检出相应的可提取物。 医药密封性检测方法?找微谱检测!四平医药密封性如何检测

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给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。


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