淮安包材相容性试验服务价格

时间:2023年05月24日 来源:

微谱医药是业内知名的集药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性研究于一体的技术/研发服务机构。微谱医药竭诚为全球药企提供符合药政法规的相容服务、医疗器械分析测试服务、基因毒性杂质研究服务、元素杂质研究服务和研发测试服务。

吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常,吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等。 塑料包材相容性测试哪里可以做?找微谱!淮安包材相容性试验服务价格

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相互作用研究相互作用研究由迁移试验和吸附试验组成。迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至制剂中的物质;吸附试验则用于评价由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况。有些相互作用可在包装适用性研究阶段发现,有些相互作用则在稳定性研究中方才显现。如在稳定性研究中发现药品与包装材料发生相互作用并对药品的质量或安全性产生影响时,则应查找原因并采取相应的措施;如变更包装,或是变更贮藏条件等。通过加速或长期留样的稳定性试验增加相应的检测目标化合物(源于对包装组件材料组成的了解或是由提取研究获得的可提取物信息),获得药品中含有的浸出物信息及包装材料对药品的吸附数据(需扣除降解的含量降低部分)。药品包材相容性试验多少钱?找微谱!

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安全性研究根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构归属其毒性风险级别,通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许比较大暴露量经过多年的深耕发展,微谱在广州、苏州、杭州、青岛、成都、嘉兴、深圳、北京、南京、宁波、武汉、济南和长沙等地设立有(子)分公司和办事处,拥有化学、生物、物理、电磁等多个领域的专业实验室,引进了全球知名的精密仪器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余台、建立了各类谱图数据库达到100多万条。


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