四平医药密封性检测方法

时间:2023年08月08日 来源:

"企业常见问题

1、 原材料供应商

•只知道产品代号,想知道物质结构和组成,但没有技术手段

•希望了解下游产品的配方,扩大自己产品的应用空间,没有技术手

•自己原材料某方面性能不足,希望借鉴同类原材料的生产工艺

微谱技术解决方案及服务项目推荐

·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)

·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺

·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案"



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"溶剂定性半定量

定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。

该类服务项目须根据报告结果中的溶剂数量进行收费;如样品中含有树脂、填料等物质,须收取样品制样费。

“溶剂定性半定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种有机溶剂的化学名称及大致含量。

“溶剂定性半定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。

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"树脂定性定量

定义:通过微谱分析确定样品中所含有的一种或多种树脂的化学名称及含量。

“树脂定性定量”报告结果体现塑料、橡胶、胶黏剂、涂料、油墨等样品中含有的基体树脂/胶种的通用化学名称及含量,按照报告结果的成分数量进行收费。

“树脂定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种树脂的化学名称及含量。

“树脂定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。

树脂定性定量树脂定性定量树脂定性定量"

    (1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料中可能溶出的添加物、单体及其降解物信息。提取溶剂通常应具有与制剂相同或相似的理化性质,重点考虑pH、极性及离子强度等;提取条件一般通过提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;同时还应注意提取材料的制备及与提取溶剂适宜的计量配比,即材料的表面积(或重量)与溶剂的体积比。分析测试方法通常采用TOC、TOA、GC-MS、LC-MS、IC、ICP、AAS等,一般根据安全性评估结果(分析评价阈值AET)选择可达到其能灵敏检出的分析方法,并应进行方法学验证,以证实所用方法可灵敏、准确地检出相应的可提取物。 医药密封性检测费用?找微谱检测!

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微谱医药是业内**的集药品分析、药品质量研究以及医疗器械安全性研究于一体的技术/研发服务机构。微谱医药竭诚为全球药企提供符合药政法规的相容服务、医疗器械分析测试服务、基因毒性杂质研究服务、元素杂质研究服务和研发测试服务。

吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常,吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等。 医药密封性检测方法标准?找微谱!长治医药密封性检测一般多少钱

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根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。

2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法,使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息,考虑材料表征,是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤,优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息(包括化学表征数据),进行生物学风险分析,用于确定生物学风险评定终点,或可作为豁免生物学试验的理由。可见,充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。 四平医药密封性检测方法

上海微谱检测科技集团股份有限公司是一家从事成分分析,定性定量,性能测试,产品研发研发、生产、销售及售后的服务型企业。公司坐落在国伟路139弄2号110室,成立于2010-12-06。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。微谱目前推出了成分分析,定性定量,性能测试,产品研发等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力化工发展。上海微谱检测科技集团股份有限公司研发团队不断紧跟成分分析,定性定量,性能测试,产品研发行业发展趋势,研发与改进新的产品,从而保证公司在新技术研发方面不断提升,确保公司产品符合行业标准和要求。上海微谱检测科技集团股份有限公司严格规范成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品管理流程,确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队,分工明细,服务贴心,为广大用户提供满意的服务。

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