郑州检测标准YBB00032004-2015

药品包装抗揉搓力测试的原理：本设备是通过模拟软塑包装材料用于包装医疗器械后在实际流通过程中可能受到的揉搓作用，对样品的横向、纵向进行揉搓，通过选择不同的揉搓模式(揉搓次数与运动行程的不同)控制对样品的揉搓力度。样品耐揉搓性能的评价方法主要有两种，一种是阻隔性验证方法，即通过对比揉搓前后样品的阻隔性能，耐揉搓性较好的样品的揉搓前后阻隔性变化无明显差异，而耐揉搓性差的样品，揉搓后的阻隔性将有明显差异；另外一种是采用松节油法对揉搓后的样品进行分析，如果出现了贯穿整个样品针的孔，则会在白纸上形成松节油斑点，通过对斑点数量、大小的比较，可得到样品的耐揉搓性能。本文通过松节油法验证样品的耐揉搓性。制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性。郑州检测标准YBB00032004-2015

药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。抗揉搓性能：药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中，不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化，对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。药品包材厚度的测试咨询药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。

药品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)：人工灯检依赖于人的能力，把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定，确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此，灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的，而且该过程无法进行验证。对大批星生产的产品进行检查将需要更多的检查人员，由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。

影响摩擦系数的主要因素：影响摩擦系数的主要因素：：抗粘连剂一般是粒径2-4um的固体粉末，加进薄膜表层可以形成许多凸起，使薄膜层与层之间的实际接触面积减少，从而降低粘结力相互滑动就会较容易，有利于摩擦系数的降低。高温使用条件对摩擦系数的影响：薄膜在实际使用中温度条件可能不一样，通常从30℃开始，薄膜的摩擦系数便急剧上升，这是因为常用的润滑剂已接近其熔点而变得粘结，测试时施加的力波动很大，呈现一种间歇性滑动或粘结效果。药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用。

自动检测系统(AV)的检测方法一致性很好，在大量生产中其成本效率更高。ANVI系统需要确认和验证以保证其性能是一致的，与人工灯检比较效果相同或更好。自动灯检的技术和原理本研究使用的自动灯检机包含一个用于检测密封瓶子内颗粒的光传输双重检测系统，使用一个静态分割系统〈(SD)把从瓶子底部到凹形液面的整个检测窗口分割成许多独一的“比特"。检测过程的第1步是使瓶子以规定的速度旋转。由于瓶子旋转，瓶内液体形成旋涡，在旋转的离心力作用下，不溶性微粒获得动力。这些悬浮颗粒获得动能向瓶壁运动。然后，通过机器上的刹车装置使小瓶在规定的时间内停止下来。由于摩嚓阻力的作用，旋涡崩溃，县浮颗粒在夜中旋转和上升。颗拉的运动图像投射到的SD传感器，SD传感器上的比存感受到光照的强度变化并把这种光信号转化为电信号，电信号的变化量正比于颖粒的大小，并与预设的灵敏度比较。如果信号超出了预设的敏感程度极限，该瓶子即被认为是有缺陷并被机器发送到废品桶。在检测过程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污渍不会被SD传感器剔除。若瓶盖的开启扭矩值较低，则会给包装的密封性能带来一定的风险，易出现漏气、漏液等问题。福建药品包材穿刺力测试

铝塑复合盖的开启力通常由塑件去除力和撕破力两部分组成，可使用撕拉力测试仪进行测试。郑州检测标准YBB00032004-2015

药品包装摩擦系数测试方法：①取3个8cm×20cm的试样。试祥和试验表面的要求样应平整、无皱纹和可能改变摩擦性质的伤痕。试样边缘应圆滑。试样的试验表面应无灰尘。指纹和任何可能改变表面性质的外来物质。②试样的状态调节和试验的标准环境。在温度23+2℃、相对湿度45%~55%的标准环境下进行试样状态调节至少16小时，然后在同样环境下进行试验。③调整设备水平后，将一个试样的试验表面向上，平整地固定在水平试验台上。试样与试验台的长度方向应平行，将另一试样的试验表面向下，包住滑块，用胶带在滑块两侧固定试样。④将固定有试样的滑块无冲击地放在第1个试样中心,并使两试样的试验方向与滑动方向平行且测力系统恰好不受力。郑州检测标准YBB00032004-2015

上海乐朗检测技术有限公司是以轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测研发、生产、销售、服务为一体的许可项目：检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）企业，公司成立于2016-06-22，地址在金丰路158弄4号1层101-103室、2层、3层。至创始至今，公司已经颇有规模。公司主要产品有轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测等，公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。星巴克,WMF,希诺,苏泊尔,哈尔斯,爱仕达,富光,新希望乳业致力于开拓国内市场，与商务服务行业内企业建立长期稳定的伙伴关系，公司以产品质量及良好的售后服务，获得客户及业内的一致好评。上海乐朗检测技术有限公司通过多年的深耕细作，企业已通过商务服务质量体系认证，确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。