长沙检测标准YBB00122002-2015

医药行业需要测试包装密封性的药品有很多，常见的有如下三大类:1、密闭容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密团容器。2、泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。3、小顶空的包装:冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。此外，还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等等。随着药包材管理越来越规范化，药品包装材料的密封性必须要参照国家相关药包材试验标准，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015，使用专业的药品包装密封性检测仪器设备。医用胶塞是一类重要的医药包装材料。长沙检测标准YBB00122002-2015

药包材检测的一般程序：确认药品的包装组件及成分，药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用，也会直接影响用药的安全性，而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶，而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类，故而不同种类的药包材成分材料也不一致，首先确认直接接触药品的包装组件及成分。分析了解包装组件的部分，药包材一般的情况下并非是单一的组件，而是多种种类的药包材相互使用，比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料，所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程，我们都要面面俱到的考察清楚，然后把相关资料提供给检测方。溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。济南检测标准YBB00122005-2015包装材料应来源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理。

药材包装检测有哪些内容：阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。

使用硬质PVC药用硬片（聚氯乙烯）作为一种维护药品的手法已经很多年。PVC用于PTP铝塑包装，为顾客提供了普遍的便利，如产品的可见度、隔绝性和维护性、易用性和适应性。其间聚合物单层聚氯乙烯硬片通常使用于在隔绝性要求较低的产品中，如小片剂和浅表药片。为了给药品提供更大的抗拉伸和抗冲击维护，许多增强的隔绝性资料被添加到PVC、PET或其他聚合物资料上，例如PVDC(根据偏二氯乙烯基的共聚物)涂层覆膜，它能够使硬片拥有更高的物理功能。适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。

药品包装对于外观的设计尽量可以达到简洁大方的设计风格，不需要太过花哨的设计，颜色的搭配通常都是比较建议走冷色系，主要可以选择白色蓝色以及红色，既能够凸显出严谨的风格效果，也不会失去那种非常严肃的风格要求，能够在医疗产品的包装过程中得到更好的优势，生产加工的过程中也需要达到更安全的标准，避免影响到产品的功能。总结来讲就是，医疗器械设计、包装设计和灭菌过程三者的关系式：彼此牵连，相互制约，又互为条件。医疗器械在设计过程中，在考虑器械的各种性能要求的同时，还要考虑所采用的灭菌过程和包装。药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。石家庄检测标准YBB00212004-2015

密封性将直接影响药品的质量。长沙检测标准YBB00122002-2015

药品包装摩擦力的试验过程：(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样，外表面朝外装夹在滑块上，使测试区域平整。在制样与装样过程中均不能用手触碰试样的测试区域。将装夹好试样的滑块用弹簧与设备的力值传感器相连，然后将滑块无冲击的放置在设备的钢板试验台上，试样的滑动方向与牵引方向应平行。(3) 试验 设置试验速度、试验行程等试验参数，点击试验选项，试验开始。试样在试验台表面静止15s后，开始自动发生相对滑动，设备自动记录试验过程中的力值，并在试验结束后计算显示试样的静摩擦系数、动摩擦系数。重复装样、启动试验，测试另外2片试样的摩擦系数。长沙检测标准YBB00122002-2015

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