山西检测标准YBB00322005-2-2015

耐撕裂性能：药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。抗揉搓性能：检测包装材料在试验前后性能的变化，对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。大家在吃药的时候难免会抠下这层类似“锡纸”的材质，甚至觉得十分解压，感到舒适，那你们有没有想过这层“锡纸”是什么材质呢？为什么要用这种材质呢？，这种药品包装叫泡罩包装，药用铝箔与塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包装的主要材料，铝箔，在自然光明亮处，正视目测检查样品是否有破损、裂变等。检测：铝箔表面应该清洁、平整、涂层均匀；文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。密封性不好是造成日后渗漏腐坏的主要原因。山西检测标准YBB00322005-2-2015

阻隔性能：水蒸气透过量、氮气透过量等。使用性能：保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等。材质鉴别：红外光谱、密度等。安全性能：纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等。微生物限度：细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。对药包材的检测范围：塑料类药包材：瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类。橡胶类药包材：注射液用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片。金属类药包材：药用铝箔、医药包装用铝盖。其他类：固体药用纸袋装硅胶干燥剂。乌鲁木齐检测标准YBB00082005-2015医用胶塞是一类重要的医药包装材料。

常用的药品包装材料都有哪些？塑料：塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂，如增塑剂、稳定剂等，这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应，以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点，这些缺点均可加速药品氧化变质的速度，引起药品变质。纸制品：纸制品的来源普遍、成本较低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包装体积可按需要而制造，具有回收使用的价值，是当今使用普遍的包装材料之一。缺点：强度低、易变形。

药包材检测的物理机械性能：热合强度：是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。剥离强度：是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。耐冲击性能：防止因药用包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。耐压性能：通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性。

医药包装检测机构对药包材的检测，通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。那么，你知道药品行业包装形式都有哪些吗？目前，主要分类有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等，医药包装检测机构在对送检样品检测前，首先会根据所属材料进行分门别类。泡罩包装:又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。药品溶剂残留指在原料药或辅料的生产及制剂过程中未能完全去除的残留的有机溶剂。长沙药品包装材料的检测

药品行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。山西检测标准YBB00322005-2-2015

药品包装检测的注意事项：密封性检查方法能检测出产品较大允许泄露限度的确定性方法，如方法灵敏度无法达到产品较大允许泄露限度水平或产品较大允许泄露限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性研究。微生物挑战法建立时需关注微生物的种类、菌液浓度、培养基种类和暴露时间等。密封性检查方法需进行适当的方法学验证。重点关注方法灵敏度的考察，灵敏度是指方法能够可靠检测的较小泄漏率或泄漏尺寸，通过挑战性重复测试存在和不存在泄漏缺陷的包装确认方法灵敏度。方法验证需设立阴性及阳性对照样品。阴性对照系指不存在已知泄漏孔隙的包装容器，而阳性对照系指采用激光打孔、微管/毛细管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包装容器。山西检测标准YBB00322005-2-2015

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