太原检测标准YBB00322005-2-2015

药包材相容性试验：包装材料的选择原则，一、适应性原则，所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。二、协调性原则，药品包装材料、容器必须与药物制剂相容，并能抗外界气候、微生物、物理化学等作用的影响，同时应密封、防篡改、防替换、防儿童误食等。1、固体制剂包装有以下几种形式：(1)粉剂包装：粉剂药物由于粉质的不同，包装办法也不同，但大部分采用单剂量包装袋。如采用自动充填包装机作业，可用纸、铝箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及适合药物理化性能保护要求的各种复合材料来进行包装。(2)颗粒剂包装：由于颗粒剂对水汽非常敏感，故该包装容器必须严防吸潮。作为消耗性包装，可采用玻璃瓶、塑料瓶、合适的塑料薄膜袋或复合膜袋。穿刺力测试是用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。太原检测标准YBB00322005-2-2015

药包材检测对包装质量检测与控制需求：药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不但要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法，并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，明确了实施注册管理的药包材产品种类，并对药包材生产流通环节进行抽查。太原检测标准YBB00322005-2-2015热合强度：是评定药品包装热封合部位缝合强度的分析指标。

药包材伴随着药品的生产、流通以及使用的全过程，是药品的一部分，药包材质量的优劣将直接影响药品的稳定性以及人民**的用药安全。因此加强药包材质量检验以及对药包材生产企业进行日常监管十分重要。笔者获悉，随着技术的不断进步，我国药包材检测仪器领域也取得了重大突破。有业内分析，药品包装材料和容器由于组成配方以及所选择的原辅料、生产工艺的不同，会导致不恰当的材料引起活性成分迁移、吸附甚至发生化学反应，从而使得药物失效，或产生严重副作用。因此在制药生产过程中，企业不但要紧抓每一个生产环节，确保制药质量，同时还要确保药包材的质量，为药品安全保驾护航。

药品包装材料与药物的相容性试验条件：(ー)影响因素试验，影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射实验。其实验条件要求和实验方法同药物稳定性试验规定，取样时间为第5天和第10天取样，按所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。)以上试验均应是药品在同等试验条件稳定的前提下进行，否则应予以说明。(二)加速试验，具此试验是在超常的条件下进行的。在温度40℃士2℃、相对湿度75%士5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、第2个月、第3个月和第6个月月末各取样一次，接所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。对于特殊情况下的样品实验条件与药物加速试验条件的选择一致。密封性能是指包装袋密封的可靠性。

药品包装材料，产品介绍：1、阻隔性能，阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。药品检测，2、药品包装密封性能检测，密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。3、摩擦系数测试，摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。4、溶剂残留检测，药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。太原检测标准YBB00322005-2-2015

药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。太原检测标准YBB00322005-2-2015

如何让药包材更好的服务于制药质量的提升？加强药包材检测仪器研发提高药包材检测质量，药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。加强药包材质量检测是药品质量保证的重要方面之一，对此加强相关药包材检测仪器的创新研发也显得尤为重要。随着技术的不断进步，我国药包材检测仪器也越来越先进。如对药包材穿刺力检测的仪器，如今各种新设备层出不穷。太原检测标准YBB00322005-2-2015

上海乐朗检测技术有限公司是一家许可项目：检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。乐朗检测作为许可项目：检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的企业之一，为客户提供良好的轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测。乐朗检测不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。乐朗检测始终关注商务服务行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。